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注冊(cè)公司現(xiàn)場(chǎng)考核流程

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    2024-09-29 09:26:28

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內(nèi)容摘要:[注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查流程]注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查涉及產(chǎn)品研發(fā)中心、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、倉(cāng)庫(kù)等多個(gè)部門在一個(gè)較長(zhǎng)時(shí)期的工作。其工作流程如下:...

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[注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查流程]注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查涉及產(chǎn)品研發(fā)中心、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、倉(cāng)庫(kù)等多個(gè)部門在一個(gè)較長(zhǎng)時(shí)期的工作。其工作流程如下:

  1. 立項(xiàng)階段這個(gè)階段由產(chǎn)品研發(fā)中心按照公司產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略進(jìn)行。

  2. 物料購(gòu)買階段這個(gè)階段涉及三個(gè)部門:產(chǎn)品研發(fā)中心、生產(chǎn)部。產(chǎn)品研發(fā)中心根據(jù)項(xiàng)目需要,提出所需要購(gòu)買的原輔料、包材、對(duì)照品,以及市售品等物料購(gòu)買計(jì)劃,提交生產(chǎn)部。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)中心提交的計(jì)劃,購(gòu)買相應(yīng)的物質(zhì),同時(shí)提供購(gòu)買合同和發(fā)票,以及符合 GMP 要求的各項(xiàng)物料的資質(zhì)證明文件。

  3. 然后倉(cāng)庫(kù)請(qǐng)檢。這個(gè)階段涉及三個(gè)部門:產(chǎn)品研發(fā)中心、質(zhì)量管理部、倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)根據(jù)物料發(fā)請(qǐng)檢單。產(chǎn)品研發(fā)中心根據(jù)獲取的物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原料檢驗(yàn),合格后報(bào)請(qǐng)質(zhì)量管理部開(kāi)具合格檢驗(yàn)報(bào)告。質(zhì)量管理部根據(jù)獲取的輔料、包材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),合格后開(kāi)具合格檢驗(yàn)報(bào)告。

  4. 資質(zhì)審核這個(gè)階段涉及兩個(gè)部門:產(chǎn)品研發(fā)中心和質(zhì)量管理部。產(chǎn)品研發(fā)中心根據(jù)課題需要收集齊全的資質(zhì)證明提交質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部對(duì)產(chǎn)品研發(fā)中心提交的資質(zhì)證明文件進(jìn)行資質(zhì)審核。

  5. 試制階段這個(gè)階段主要在產(chǎn)品研發(fā)中心進(jìn)行。產(chǎn)品研發(fā)中心根據(jù)項(xiàng)目方案進(jìn)行工藝試驗(yàn),確定最終處方、工藝路線和關(guān)鍵參數(shù)等。

  6. 車間試制及驗(yàn)證階段這個(gè)階段涉及產(chǎn)品研發(fā)中心、技術(shù)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、人力資源部。產(chǎn)品研發(fā)中心向技術(shù)部提交產(chǎn)品驗(yàn)證方案和報(bào)告草案、工藝規(guī)程草案、批生產(chǎn)記錄草案,并向技術(shù)部提出車間試制申請(qǐng),向人力資源部提出培訓(xùn)申請(qǐng)。技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品研發(fā)中心提供的產(chǎn)品驗(yàn)證方案和報(bào)告草案、工藝規(guī)程草案進(jìn)行審核,將審核最終稿提交質(zhì)量管理部審核;對(duì)主要物料的物料代碼進(jìn)行編號(hào),并通知產(chǎn)品研發(fā)中心相關(guān)人員。將車間試制申請(qǐng)下發(fā)生產(chǎn)部門。組織研發(fā)中心、生產(chǎn)車間相關(guān)人員協(xié)商驗(yàn)證內(nèi)容。質(zhì)量管理部對(duì)技術(shù)部提交的草案進(jìn)行審核、發(fā)放。生產(chǎn)部合理安排產(chǎn)品研發(fā)中心的試制時(shí)間,并下發(fā)生產(chǎn)指令。生產(chǎn)車間與產(chǎn)品研發(fā)中心、技術(shù)部共同討論試制驗(yàn)證方案,配合研發(fā)中心進(jìn)行新產(chǎn)品試制。人力資源部組織培訓(xùn)。

  7. 注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品研發(fā)中心在關(guān)鍵崗位技術(shù)指導(dǎo),中間體的檢驗(yàn)。車間根據(jù)生產(chǎn)指令和工藝規(guī)程,組織生產(chǎn)。質(zhì)量管理部現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)檢和抽樣(指公司)、分樣(指公司的檢驗(yàn)用樣品和穩(wěn)定性考察用樣品)。

  8. 出廠前的檢驗(yàn)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn),產(chǎn)品研發(fā)中心進(jìn)行質(zhì)量的跟蹤。

  9. 存儲(chǔ)產(chǎn)品研發(fā)中心和車間負(fù)責(zé)包裝、入庫(kù),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)入庫(kù)、存儲(chǔ)。

  10. 穩(wěn)定性考察質(zhì)量管理部負(fù)責(zé) 3 批穩(wěn)定性樣品檢驗(yàn)和分析,產(chǎn)品研發(fā)中心進(jìn)行質(zhì)量的跟蹤,協(xié)助完成穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的分析。

  11. 歸檔文件:質(zhì)量管理部記錄:批生產(chǎn)記錄和成品檢驗(yàn)記錄-生產(chǎn)批件下發(fā)前交產(chǎn)品研發(fā)中心;下發(fā)后同產(chǎn)品的其他資料一并交檔案室。

[公司考核操作流程]一、公司副總工程師1. 考核組織。由公司考核領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織實(shí)施。

  1. 考核方式。

    • 組織各車間副主任以上人員(2 人)、專工(2 人);部門正、副職領(lǐng)導(dǎo),調(diào)度長(zhǎng)(3 人),專工等共計(jì) XX 人,對(duì)考核人進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    • 由公司副經(jīng)理對(duì)考核人進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    • 由集團(tuán)主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)考核人進(jìn)行評(píng)價(jià)。

  2. 其它事項(xiàng)按公司考核方案執(zhí)行并核算成績(jī)。

二、部門、綜合辦、大車隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)1. 考核組織。由公司考核領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織實(shí)施。

  1. 考核方式。

    • 組織各部門、單位所有人員對(duì)考核對(duì)象進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    • 由公司主管副經(jīng)理對(duì)考核對(duì)象進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    • 由公司組織 3 個(gè)相關(guān)單位的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)考核對(duì)象進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    • 由集團(tuán)主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)考核對(duì)象進(jìn)行評(píng)價(jià)。

三、各車間領(lǐng)導(dǎo)、專工1. 考核組織。

- 按考核方案要求人數(shù)、崗位隨機(jī)抽取所在單位人員組織對(duì)考核對(duì)象進(jìn)行評(píng)價(jià)。
- 由公司主管副經(jīng)理對(duì)考核對(duì)象進(jìn)行評(píng)價(jià)。
- 由公司組織 3 個(gè)關(guān)聯(lián)車間、部門的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)考核對(duì)象進(jìn)行評(píng)價(jià)。
- 集團(tuán)主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)考核對(duì)象進(jìn)行評(píng)價(jià)
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