資料器械公司注冊(cè),資料器械公司注冊(cè)條件

好順佳集團(tuán)
2024-09-26 10:01:56
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內(nèi)容摘要：[青島明偉源代理記賬有限公司]青島明偉源代理記賬有限公司主營(yíng)公司注冊(cè)、代理記賬等業(yè)務(wù)。辦公地址為山東省青島市李滄區(qū)重慶中路 948...

0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠點(diǎn)擊0元注冊(cè)

[青島明偉源代理記賬有限公司]青島明偉源代理記賬有限公司主營(yíng)公司注冊(cè)、代理記賬等業(yè)務(wù)。辦公地址為山東省青島市李滄區(qū)重慶中路 948 號(hào) 201 房間，為客戶提供產(chǎn)品的同時(shí)，還有良好的技術(shù)支持和健全的售后服務(wù)。如果對(duì)其產(chǎn)品、技術(shù)或服務(wù)有興趣，可隨時(shí)來(lái)電或上門咨詢。其工商信息包括代理記賬、財(cái)稅信息咨詢、企業(yè)信息咨詢、企業(yè)營(yíng)銷策劃、會(huì)議會(huì)務(wù)服務(wù)、展覽展示服務(wù)，還批發(fā)辦公用品、計(jì)算機(jī)及配件。

[湖北鑫鳴泰化學(xué)有限公司]湖北鑫鳴泰化學(xué)有限公司是集科研、經(jīng)營(yíng)于一體的綜合性現(xiàn)代化工企業(yè)，位于仙桃元豐工業(yè)園。公司專業(yè)供應(yīng) 3-氯丙酰氯原料，有專業(yè)的售后和技術(shù)人員全程指導(dǎo)。堅(jiān)持“高質(zhì)價(jià)優(yōu)，服務(wù)周到，令客戶更加滿意”的經(jīng)營(yíng)方針，依靠技術(shù)進(jìn)步不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，同時(shí)具備完備的質(zhì)量管理體系，對(duì)供銷過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)密、全方位的質(zhì)量控制。

[醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)]注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要具備一定的條件：

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。
具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程如下：

倉(cāng)庫(kù)面積大于 15 平方米，辦公室面積大于 30 平方米，并按照藥監(jiān)局的要求布局。
帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)、投資人身份證明、注冊(cè)資金、出資比例到工商查名。
帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
到工商局注冊(cè)。

醫(yī)療器械注冊(cè)流程：

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，確定醫(yī)療器械屬于哪一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
對(duì)于一類的醫(yī)療器械產(chǎn)品可以出自測(cè)報(bào)告，如無(wú)能力檢測(cè)則需委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品需委托國(guó)家承認(rèn)的專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)出具預(yù)評(píng)價(jià)和檢測(cè)報(bào)告給申辦方。注冊(cè)檢驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，注冊(cè)檢驗(yàn)合格才能進(jìn)行臨床試驗(yàn)或申請(qǐng)注冊(cè)。
一類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品如果不在國(guó)家頒布的醫(yī)療器械豁免目錄中或不能通過(guò)同類產(chǎn)品的信息對(duì)比獲得臨床評(píng)價(jià)資料，則需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
申請(qǐng)人按照要求向食品藥品監(jiān)督管理部門提交申報(bào)資料。受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)自受理之日起 3 個(gè)工作日內(nèi)將申報(bào)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)在 60 個(gè)工作日內(nèi)完成第二類醫(yī)療器械注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作，在 90 個(gè)工作日內(nèi)完成第三類醫(yī)療器械注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作。
受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后 20 個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合要求的準(zhǔn)予注冊(cè)，自作出審批決定之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證，經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求以附件形式發(fā)給申請(qǐng)人。

像熠品這樣具有相關(guān)部門投資背景的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，可以為國(guó)內(nèi)外企業(yè)和科研院提供檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床前研究、法規(guī)注冊(cè)、臨床試驗(yàn) CRO 等一體化服務(wù)。其有著經(jīng)驗(yàn)非常專業(yè)的法規(guī)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)的核心人員主要來(lái)自于醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)和國(guó)際法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)，所以對(duì)中、美、歐市場(chǎng)的醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證法規(guī)、質(zhì)量體系及檢測(cè)要求十分熟悉。同時(shí)，熠品還可以為客戶提供醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析、軟件評(píng)估、有限元分析、臨床評(píng)價(jià)、可用性工程等等綜合性的服務(wù)，可以一站式滿足企業(yè)從研發(fā)到臨床注冊(cè)過(guò)程的各種研發(fā)和檢測(cè)需求。

[其他公司注冊(cè)資本及主營(yíng)范圍]1. 注冊(cè)資本:500 萬(wàn)人民幣，湖北鑫鳴泰化學(xué)專業(yè)供應(yīng) 3-氯丙酰氯原料，原料藥，3-氯丙酰氯價(jià)格，現(xiàn)貨，3-氯丙酰氯生產(chǎn)廠家，3-氯丙酰氯用途，低價(jià)供應(yīng)，銷售。

注冊(cè)資本:205 萬(wàn)元(人民幣)，主營(yíng)范圍:自營(yíng)和代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）；五金產(chǎn)品、電氣機(jī)械及器材、通用機(jī)械及配件、針紡織品及原料（不含籽棉）