注冊(cè)醫(yī)藥公司條件,注冊(cè)醫(yī)藥科技公司的條件

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2024-09-18 09:34:30
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內(nèi)容摘要：注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件以下是注冊(cè)醫(yī)藥公司所需滿足的條件：執(zhí)業(yè)藥師要求1. 至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名的學(xué)歷應(yīng)當(dāng)不低于本科。法人學(xué)歷...

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注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件

以下是注冊(cè)醫(yī)藥公司所需滿足的條件：

執(zhí)業(yè)藥師要求1. 至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名的學(xué)歷應(yīng)當(dāng)不低于本科。

法人學(xué)歷要求2. 醫(yī)藥公司的法人必須擁有大專以上的學(xué)歷。

注冊(cè)資金要求3. 醫(yī)藥公司注冊(cè)的資金應(yīng)當(dāng)在50萬(wàn)元以上。

人員配置要求

需要配備驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員，人數(shù)至少各1人，并且這些人員需要持有GSP（Good Supply Practice）上崗證。

業(yè)務(wù)人員要求5. 業(yè)務(wù)人員需要持有購(gòu)銷員證。

倉(cāng)庫(kù)設(shè)施要求6. 倉(cāng)庫(kù)的面積應(yīng)當(dāng)在500平米及以上，其中分配給冷庫(kù)的面積要在3平方米及以上，陰涼庫(kù)應(yīng)當(dāng)不少于110平方米。

養(yǎng)護(hù)室儀器要求7. 醫(yī)藥公司應(yīng)當(dāng)配有養(yǎng)護(hù)室儀器，如成藥養(yǎng)護(hù)儀器、中藥養(yǎng)護(hù)儀器等。

其他要求- 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。

藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證，對(duì)認(rèn)證合格的發(fā)給認(rèn)證證書。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品時(shí)，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。

注冊(cè)醫(yī)藥公司需要提交的材料

以下是注冊(cè)醫(yī)藥公司需要提交的材料：

公司設(shè)立登記申請(qǐng)書：需要公司法人代表簽署。
指定代表或者共同委托代理人的證明：需要公司全體股東簽署，并提供相關(guān)人員的身份證復(fù)印件。
公司章程：需要全體股東簽署。
住所使用證明。
法人、監(jiān)事、股東身份證正反面復(fù)印件。

還需要確保所有人員的資格證明和相關(guān)許可證的復(fù)印件。

注冊(cè)醫(yī)藥公司的流程

以下是注冊(cè)醫(yī)藥公司的基本流程：

籌建：配齊人員、硬件條件等，大約需要30個(gè)工作日。
提交申請(qǐng)材料：按照要求準(zhǔn)備好所有必要的申請(qǐng)材料，并提交給相關(guān)部門。
審核：相關(guān)部門會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，必要時(shí)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。
領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照：對(duì)申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式的，自收到《受理通知書》之日起三個(gè)工作日領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
GSP認(rèn)證：完成上述步驟后，還需進(jìn)行GSP認(rèn)證，大約需要30個(gè)工作日。

注冊(cè)醫(yī)藥公司需要滿足一系列條件，包括執(zhí)業(yè)藥師要求、法人學(xué)歷要求、注冊(cè)資金要求、人員配置要求、業(yè)務(wù)人員要求、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施要求以及養(yǎng)護(hù)室儀器要求。同時(shí)，還需要提交完整的申請(qǐng)材料，并通過(guò)相關(guān)部門的審核和認(rèn)證。整個(gè)過(guò)程大約需要60個(gè)工作日。