注冊生產(chǎn)口罩公司流程

內(nèi)容摘要：注冊生產(chǎn)口罩公司流程一、前期準(zhǔn)備核名 - 準(zhǔn)備五個(gè)左右自己喜歡的名稱進(jìn)行核名，工商系統(tǒng)里面現(xiàn)存的企業(yè)很多，一般三個(gè)字的核名成功...

0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠點(diǎn)擊0元注冊

核名 - 準(zhǔn)備五個(gè)左右自己喜歡的名稱進(jìn)行核名，工商系統(tǒng)里面現(xiàn)存的企業(yè)很多，一般三個(gè)字的核名成功率較高。核名成功在于看同行業(yè)是否重名，讀音相同字不同也叫重名。
網(wǎng)上預(yù)審 - 登錄工商行政管理局的網(wǎng)站，右下側(cè)“網(wǎng)上辦事”底下，點(diǎn)擊“網(wǎng)上登記”，填好自己公司內(nèi)容，提交，等待預(yù)審?fù)ㄟ^。
工商交材料 - 預(yù)審?fù)ㄟ^后，您可以在網(wǎng)上打印相關(guān)資料交到工商聯(lián)辦窗口。
領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照 - 營業(yè)執(zhí)照下來，經(jīng)辦人可以帶著身份證去領(lǐng)取。
刻章 - 到公安窗口審批后找家有資質(zhì)的刻章店刻章。

開基本戶 - 選擇一家自己方便收費(fèi)合理的銀行辦理開戶，開戶許可證下來后您需要和銀行簽訂委托扣稅協(xié)議。如果有出口業(yè)務(wù)，需要同時(shí)開外幣戶，收外匯。
辦理深圳公積金CA證書、社保戶

注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司 - 需要10萬級無塵車間。
經(jīng)營范圍 - 可以參照已注冊的公司。研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：第二類醫(yī)療器械(醫(yī)用口罩、防護(hù)服、溶噴布、紗布、不可吸收外科敷料)，針刺棉、無紡布、纖維棉(不含醫(yī)療器械)，勞保用品、衛(wèi)生用品。

性能測試 - 可以企業(yè)自身完成也可以送第三方檢測，但是都需要提供測試方法和測試報(bào)告；生物相容/安規(guī)/電磁兼容需要送外檢測；老化實(shí)驗(yàn)和無菌實(shí)驗(yàn)建議第三方提供；測試預(yù)計(jì)時(shí)間在3個(gè)月可以完成測試報(bào)告。
510K文件編撰 - 依據(jù)510K的指南文件編制文件，時(shí)間為收到企業(yè)提供的資料以及測試報(bào)告之后1個(gè)月。
FDA評審過程 - 通常FDA的評審會(huì)需要4個(gè)月時(shí)間，結(jié)果通常會(huì)開具增補(bǔ)事項(xiàng)資料整改FDA給的期限是180天，沒有需要重新測試的內(nèi)容時(shí)，整改通常1個(gè)月時(shí)間可以資完成。
再次提交和交互評審 - 整改資料再次提交FDA之后，F(xiàn)DA會(huì)進(jìn)行交互評審，通常會(huì)以電話會(huì)議、視屏?xí)h或者快速郵件溝通的方式來進(jìn)行，這個(gè)過程通常不會(huì)超過1個(gè)月。