酒精公司注冊要求標(biāo)準

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2024-08-26 09:04:14
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內(nèi)容摘要：[酒精公司注冊要求]注冊酒精公司需要滿足以下要求：對于非處方藥產(chǎn)品的酒精公司，如果國內(nèi)外機構(gòu)生產(chǎn)、改裝或重新設(shè)定非處方藥產(chǎn)品，或進...

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[酒精公司注冊要求]注冊酒精公司需要滿足以下要求：

對于非處方藥產(chǎn)品的酒精公司，如果國內(nèi)外機構(gòu)生產(chǎn)、改裝或重新設(shè)定非處方藥產(chǎn)品，或進口或提供進口非處方藥產(chǎn)品到美國，需要進行FDA藥物企業(yè)登記，并每年更新登記。FDA鼓勵電子注冊，即使可以以書面形式提交注冊，如果獲得豁免。私人標(biāo)簽經(jīng)銷商（PLD）不需要美國FDA藥品注冊。合約滅菌商和合約測試實驗室（劑型和活性成分釋放）需要美國FDA注冊，但不列入產(chǎn)品清單。如果外國藥品制造商的藥品在美國銷售，也需要美國食品和藥物管理局的注冊。
注冊可以經(jīng)營食品和酒的公司，需要審批環(huán)保、消防、衛(wèi)生等證件。如果是預(yù)包裝食品，需要辦一個《食品流通許可證》，經(jīng)營酒類的話除了前面的批文，還需要辦一個《酒類批發(fā)經(jīng)營許可證》。公司名稱可以注冊為XX商貿(mào)、貿(mào)易等等，要求必須有真實的辦公場所，酒類供應(yīng)商的全部相關(guān)證件，本單位從業(yè)人員的健康證、衛(wèi)生知識培訓(xùn)證、食品安全管理員考核證。
注冊白酒公司，需要具備工業(yè)用地證明；廠房、生產(chǎn)車間、原輔材料倉庫、成品庫；相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備；申報白酒生產(chǎn)許可證；辦理企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等。白酒生產(chǎn)許可證，在本省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局、許可證處辦證服務(wù)大廳柜臺辦理。需要準備白酒生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法人代表身份證復(fù)印件、企業(yè)機構(gòu)代碼復(fù)印件，生產(chǎn)流水線布局圖，企業(yè)平面布局圖，采購原材料對方索證、質(zhì)檢報告等，一式三份，裝訂成冊，交由省局審查，材料若符合要求，就會現(xiàn)場核查，如果條件符合要求，大概需要三個月就可拿到證。但現(xiàn)在白酒及酒精屬于國家限制產(chǎn)業(yè)，原來沒證的，申請下來的可能性很小。

[NDC 注冊相關(guān)]NDC 號是 FDA 的國家藥品代碼，辦理 NDC 項目流程通用流程如下：

ESG：全稱為“Electronic Submission Gateway”，是進行電子遞交的通路。
DUNS 號：即 D-U-N-S 碼，也叫“鄧白氏碼”、“鄧氏全球編碼”，是一個的 9 位數(shù)字編碼，為全球企業(yè)用以識別、組織及鏈接全球企業(yè)家族機構(gòu)的標(biāo)準。
FEI 號：全稱為“Facility Establishment Identifier”，通常譯為“工廠識別號”，是 FDA 用來識別企業(yè)的獨有號碼。
SPL：全稱為“Structured Product Labeling”，是 FDA 在工廠注冊及藥品登記時所應(yīng)用的標(biāo)準。

[75%酒精生產(chǎn)安全要求]75%酒精生產(chǎn)需要滿足以下要求：

質(zhì)量要求：乙醇含量不得低于 75%，不得使用含有毒害物質(zhì)的原材料，不得添加有害物質(zhì)，如重金屬、過氧化物、雙酚 A 等。生產(chǎn)車間及設(shè)備必須保持清潔衛(wèi)生，定期進行消毒和通風(fēng)，生產(chǎn)工藝和設(shè)備必須符合國家相關(guān)標(biāo)準和法律規(guī)定。
安全要求：生產(chǎn)過程中必須保證工人人身安全，制定完善的勞動保護措施。貯存和運輸過程中必須采取相應(yīng)安全措施，避免火靜電產(chǎn)生。生產(chǎn)企業(yè)必須制定火災(zāi)、泄漏等突發(fā)事件應(yīng)對預(yù)案，并進行演練。生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全的質(zhì)量檢測體系，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進行嚴格的質(zhì)量檢測。
包裝要求：必須采用符合質(zhì)量要求的包裝材料，如高密度聚乙烯、聚丙烯等。包裝材料必須通過國家質(zhì)量檢測認證，不得使用過期和損壞的包裝材料。包裝過程中必須遵守相關(guān)標(biāo)準要求，如不得超重、不得異物混進等。包裝產(chǎn)品必須標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、使用方法、注意事項等必要信息。包裝產(chǎn)品必須具備防偽措施，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入市場。
應(yīng)用要求：使用前必須認真閱讀產(chǎn)品說明書和注意事項，正確使用。不能用于人體口服，僅適用于皮膚消毒、物品清潔等場景。使用時必須遵循相關(guān)標(biāo)準和法規(guī)，保證使用安全。根據(jù)需要可選用質(zhì)量檢測合格的品牌，以保證質(zhì)量和效果。