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醫(yī)用口罩公司注冊流程

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-08-13 09:33:47

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內(nèi)容摘要:醫(yī)用口罩公司注冊流程一、新注冊一個(gè)醫(yī)療器械公司企業(yè)名稱核定 - 操作: 確定公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例后,在紅...

0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

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醫(yī)用口罩公司注冊流程

一、新注冊一個(gè)醫(yī)療器械公司

  1. 企業(yè)名稱核定 - 操作: 確定公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例后,在紅盾網(wǎng)提交。

    • 建議: 在起名時(shí),建議將字號在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”上查詢是否已經(jīng)被注冊,盡量保證沒有重名,這樣通過率會(huì)高一些。

    • 時(shí)間: 當(dāng)天

  2. 注冊地址 - 要求: 注冊地址需要經(jīng)過公安局備案,具體地址是否備案,可以在網(wǎng)上查詢。

    • 重點(diǎn): 注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司需要10萬級無塵車間。
  3. 經(jīng)營范圍 - 示例: 研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:第二類醫(yī)療器械(醫(yī)用口罩、防護(hù)服、熔噴布、紗布、不可吸收外科敷料),針刺棉、無紡布、纖維棉(不含醫(yī)療器械),勞保用品、衛(wèi)生用品。

  4. 法人、股東、監(jiān)事信息 - 要求: 身份證照片,

  5. - 要求: 移動(dòng)電話、郵箱、注冊地址郵政編碼。

  6. 住所面積 - 要求: 實(shí)際面積填寫。

  7. 注冊地址房屋所有權(quán)人 - 要求: 填寫產(chǎn)證名字或承租方。

  8. 房屋用途 - 選項(xiàng): ①辦公用途。②農(nóng)村自建房。③非辦公用途。

  9. 租賃期限 - 要求: 一般是幾年或無償使用。

  10. 同一地址說明 - 要求: 注冊地址注冊了幾個(gè)公司。

  11. 工商實(shí)名人臉識別 - 要求: 法人股東做人臉識別。

二、已有公司營業(yè)執(zhí)照增加經(jīng)營范圍

  1. 所需資料

    • 營業(yè)執(zhí)照正副本 - 公司變更備案申請表 - 股東會(huì)決議

      • 新章程或章程修正案

三、醫(yī)療器械備案需要的條件

  1. 企業(yè)自行聯(lián)系檢測機(jī)構(gòu) - 操作: 將生產(chǎn)的成品送檢測。

  2. 產(chǎn)品檢測合格后 - 操作: 由鎮(zhèn)工信部門向市工信局提交申請,附企業(yè)備案資料(營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品規(guī)格,檢驗(yàn)報(bào)告),市工信局據(jù)此向市市場監(jiān)管局出具申請備案意見。

醫(yī)用口罩FDA注冊申請流程

  1. 咨詢 - 操作: 申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料。

  2. 報(bào)價(jià) - 操作: 根據(jù)申請人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項(xiàng)目,并向申請方報(bào)價(jià)。

  3. 申請方確認(rèn)報(bào)價(jià) - 操作: 填寫測試申請表和測試樣品。

  4. 樣品測試 - 操作: 測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

  5. 測試完成 - 操作: 提供FDA認(rèn)證報(bào)告。

注意事項(xiàng)

  1. FDA注冊周期 - 時(shí)間: 一般為2-3周(包含F(xiàn)DA年金支付時(shí)間)。

    • 結(jié)果: 注冊完成后立即獲得Owner/Opterator Number和Listing Number,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動(dòng)分配Registration Number,產(chǎn)品可以進(jìn)入美國海關(guān)。

注冊醫(yī)用口罩公司需要經(jīng)過多個(gè)步驟,包括新注冊一個(gè)醫(yī)療器械公司、已有公司營業(yè)執(zhí)照增加經(jīng)營范圍、醫(yī)療器械備案等。同時(shí),如果需要出口到美國,還需要進(jìn)行FDA注冊。以上流程,具體操作可能會(huì)因地區(qū)和政策的不同而有所差異。建議在注冊前詳細(xì)咨詢相關(guān)機(jī)構(gòu)和專業(yè)人士。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況,1對1解決您的實(shí)際問題。
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