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2024-08-07 10:10:39
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企業(yè)負責(zé)人：企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。
質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人：質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
工程技術(shù)人員：企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰?/strong>：企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α?/p>
生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境：應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境。
生產(chǎn)設(shè)備：具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
法律法規(guī)收集：企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標準。
根據(jù)《中華人民共和國公司法》第二十三條，設(shè)立有限責(zé)任公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
股東符合法定人數(shù)。
有符合公司章程規(guī)定的全體股東認繳的出資額。
股東共同制定公司章程。
有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機構(gòu)。
有公司住所。
倉庫和辦公室面積：倉庫面積大于15平方米，辦公室面積大于30平方米，并按照藥監(jiān)局的要求布局。
名稱預(yù)先核準：帶上名稱預(yù)先核準申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名。
辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》：帶上相關(guān)材料辦理。
到工商局注冊。
執(zhí)業(yè)藥師：2名及以上的執(zhí)業(yè)藥師，其中的一名學(xué)歷應(yīng)當(dāng)不低于本科。
法人學(xué)歷：醫(yī)藥公司的法人必須要擁有大專以上的學(xué)歷。
注冊資金：注冊資金應(yīng)當(dāng)在50萬元以上。
驗收員、養(yǎng)護員和保管員：要具備驗收員、養(yǎng)護員和保管員，人數(shù)至少各1人，此外要持GSP上崗證。
倉庫面積：倉庫的面積應(yīng)當(dāng)在500平米及以上，其中分配給冷庫的面積要在3平方米及以上，陰涼庫應(yīng)當(dāng)不少于110平方米。
養(yǎng)護室儀器：醫(yī)藥公司應(yīng)當(dāng)配有養(yǎng)護室儀器，如成藥養(yǎng)護儀器、中藥養(yǎng)護儀器等。
公司設(shè)立登記申請書：需要公司的法人代表簽署。
指定代表或者共同委托代理人的證明：需要公司的全體股東簽署，此外要準備相關(guān)人員的身份證復(fù)印件。
公司章程：也需要全體股東簽署。
住所使用證明。
法人、監(jiān)事、股東身份證正反面復(fù)印件。
兩名執(zhí)業(yè)藥師：其中一名本科以上。
注冊資金：不少于50萬元。
驗收員、養(yǎng)護員、保管員：各一人，并持GSP上崗證。
業(yè)務(wù)人員：需持購銷員證。
倉庫面積：500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米。
養(yǎng)護室儀器：有必要的養(yǎng)護室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護儀器等。
藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。
申請設(shè)立有限責(zé)任公司應(yīng)向公司登記機關(guān)提交下列文件：
公司法定代表人簽署的設(shè)立登記申請書。
董事會指定代表或者共同委托代理人的證明。
公司章程。
依法設(shè)立的驗資機構(gòu)出具的驗資證明，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。
發(fā)起人首次出資是非貨幣財產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在公司設(shè)立登記時提交已辦理其財產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件。
發(fā)起人的主體資格證明或者自然人身份證明。
載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明。
公司法定代表人任職文件和身份證明。
企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。
公司住所證明
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