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公司藥品注冊條件,公司藥品注冊條件要求

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-31 08:47:13

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內(nèi)容摘要:公司藥品注冊條件一、基本條件注冊藥品公司需要滿足以下幾個基本條件:具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員:至少需要兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中一...

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公司藥品注冊條件

一、基本條件

注冊藥品公司需要滿足以下幾個基本條件:

  1. 具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

    • 至少需要兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名學歷應當不低于本科。
  2. 具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

    • 營業(yè)場所和倉儲設施需要滿足一定的面積要求,并配備相應的設備。

    • 倉庫面積應當在500平方米及以上,其中冷庫面積應在3平方米及以上,陰涼庫面積應不少于110平方米。

  3. 具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員

    • 需要有專門的質(zhì)量管理人員,確保藥品的質(zhì)量。
  4. 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

    • 需要制定并執(zhí)行相關的質(zhì)量管理制度,確保藥品的安全和有效。

二、注冊資金和其他要求

  1. 注冊資金

    • 注冊資金不少于50萬元。
  2. 法定代表人

    • 法定代表人需具備大專及以上學歷。
  3. 人員配置

    • 需要配置驗收員、養(yǎng)護員、保管員各一名,均須持有GSP上崗證。

    • 業(yè)務人員需考取購銷員證。

  4. 養(yǎng)護室儀器

    • 醫(yī)藥公司應當配有養(yǎng)護室儀器,如成藥養(yǎng)護儀器、中藥養(yǎng)護儀器等。

三、注冊流程

  1. 公司名稱查詢

    • 擬定公司名稱1-5個,擬定公司經(jīng)營范圍主營項目。
  2. 公司驗資

    • 根據(jù)工商局所批準的公司名稱、公司注冊人到銀行以公司名稱開設一個銀行賬戶,并將公司的注冊金存入賬戶。

    • 聘請會計律師事務所開具驗資證明。

  3. 到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照

    • 需要提供公司股東身份證原件以及復印件、照片、公司章程、其他表格等。

    • 需要繳納公司的成立公告費用。

四、所需材料

  1. 公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》。

  2. 全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》

  3. 全體股東簽署的公司章程。

  4. 股東的主體資格證明或者自然人身份證件復印件。

  5. 股東首次出資是非貨幣財產(chǎn)的,提交已辦理財產(chǎn)權轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件

  6. 董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證件復印件。

  7. 法定代表人任職文件及身份證件復印件。

  8. 住所使用證明

  9. 《企業(yè)名稱預先核準通知書》。

  10. 法律、行政法規(guī)和國務院決定規(guī)定設立有限責任公司必須報經(jīng)批準的,提交有關的批準文件或者許可證書復印件

  11. 公司申請登記的經(jīng)營范圍中有食品生產(chǎn)項目,提交市質(zhì)量監(jiān)督管理局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》復印件。

五、其他注意事項

  1. 法律法規(guī)更新

    • 相關法律法規(guī)可能會進行更新和調(diào)整,建議在注冊前詳細了解最新的政策和規(guī)定。
  2. 地方政策差異

    • 不同地區(qū)的具體政策和要求可能有所不同,建議根據(jù)實際情況進行具體了解和準備。

通過以上信息,包括藥學技術人員的資格認定、營業(yè)場所和倉儲設施的要求、質(zhì)量管理機構的設置以及相關的注冊資金和人員配置等。同時,注冊流程和所需材料也較為復雜,建議在注冊前做好充分的準備和了解,確保順利進行。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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