廣東省各地注冊(cè)公司

如需申請(qǐng)省級(jí)行政區(qū)劃名稱，需向原登記機(jī)關(guān)提交《智名預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件（加蓋公司公章）復(fù)印件。省局提出申請(qǐng)，經(jīng)省工商局批準(zhǔn)后方可在公司原登記機(jī)關(guān)使用。

根據(jù)各地要求的不同，對(duì)具有省級(jí)行政區(qū)劃的企業(yè)的要求也有所不同。

擴(kuò)展信息：

1、《公司注冊(cè)（備案）申請(qǐng)表》（新法人簽字蓋章）

2、指定代表或授權(quán)代理人證明（新法人簽字蓋章）

3、章程或修改章程的簽字蓋章

4、股東大會(huì)決議簽字蓋章

5、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件

6

, 更改報(bào)名審核表\n

7、營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)備案?jìng)浒副?/p>

應(yīng)根據(jù)情況提交以下資料：

1、房產(chǎn)證和免費(fèi)使用證（租賃協(xié)議）

2、法定代表人信息表（法定代表人變更）簽字蓋章

3、股東出資信息表（注冊(cè)資本、實(shí)收資本變更）簽字蓋章

4、股權(quán)贈(zèng)（轉(zhuǎn)讓）協(xié)議的贈(zèng)與需提供直系親屬證明，否則需向稅務(wù)機(jī)關(guān)報(bào)稅

5、關(guān)系證明

6、驗(yàn)資報(bào)告（提交變更注冊(cè)資本、減少登記、公司在報(bào)紙上刊登的減少注冊(cè)資本公告的相關(guān)證明及公司債務(wù)清償或債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明，并簽字蓋章）

7、經(jīng)營(yíng)范圍變更涉及前置許可的，提交前置許可副本

8、變更涉及報(bào)批的，提交批準(zhǔn)文件或許可證復(fù)印件簽字蓋章

9、新股東或發(fā)起人身份證復(fù)印件（股權(quán)轉(zhuǎn)讓）

（各地處理要求不同，具體以實(shí)際要求為準(zhǔn)）

在廣東省注冊(cè)的公司

\n 省食品藥品監(jiān)督管理局。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、

聯(lián)系當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T和食品藥品監(jiān)督管理部門。

一、申請(qǐng)人提交的材料目錄：

1號(hào)文件、3份《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開(kāi)業(yè)）申請(qǐng)表》；

2號(hào)文件、法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)??人身份證明、學(xué)歷或職稱證明、聘任文件復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

工商行政管理部門出具的3號(hào)文《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；

資料4、生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件，包括房產(chǎn)證或租賃協(xié)議及出租人房產(chǎn)證復(fù)印件1份；廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布局圖1份。對(duì)潔凈度有要求的車間，必須標(biāo)明功能用房和人流方向；

5號(hào)文件，企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，學(xué)歷證書(shū)或職稱證書(shū)復(fù)印件1份；相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人登記表復(fù)印件1份；相關(guān)人員登記表1份（在申請(qǐng)表區(qū)下載），并注明部門和職位；技術(shù)人員比例1份；符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員證書(shū)復(fù)印件1份；產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、組成、原理和用途）；擬生產(chǎn)體外診斷試劑的，還需提供擬生產(chǎn)體外診斷試劑的企業(yè)名單，見(jiàn)附件1；

資料7、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單；

資料8號(hào)，生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄，包括：

1、文件控制程序；

2、記錄控制程序；

3、管理職責(zé)；

4. 設(shè)計(jì)和驗(yàn)證控制程序；

5、采購(gòu)控制程序；

6、生產(chǎn)過(guò)程控制程序；

7.監(jiān)測(cè)和測(cè)量控制程序；

8、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯控制程序；

9、生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境及產(chǎn)品清洗控制程序

10、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析控制程序；

11、內(nèi)部審計(jì)控制程序；

12、管理評(píng)審控制程序；

13、不合格品控制方案；

14、糾正和預(yù)防措施控制程序；

15、用戶反饋及售后服務(wù)控制程序；

16、質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告控制程序等文件；

9號(hào)文，擬生產(chǎn)產(chǎn)品工藝流程圖1份，并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)，包括關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員和工藝參數(shù)控制說(shuō)明；

資料第10條。生產(chǎn)過(guò)程有凈化要求的，應(yīng)提供省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)（如：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、廣東省藥品檢驗(yàn)所、等）一年內(nèi)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件（包括：產(chǎn)區(qū)凈化車間檢測(cè)報(bào)告，萬(wàn)級(jí)凈化菌檢測(cè)室檢測(cè)報(bào)告）。

無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)境，應(yīng)符合YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范》的要求；

如果生產(chǎn)體外診斷試劑的環(huán)境，應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)細(xì)則（試行）》附錄A的要求。

11號(hào)文 1 申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄及企業(yè)對(duì)任何虛假材料承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

12號(hào)文，所有申請(qǐng)材料當(dāng)負(fù)責(zé)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人時(shí)，企業(yè)應(yīng)提交委托書(shū)副本。

13號(hào)文 已如實(shí)填寫(xiě)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立自檢表一份，如無(wú)菌或植入式醫(yī)療器械的生產(chǎn)，提交醫(yī)療器械自檢報(bào)告等。無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)或植入式醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。 1份設(shè)備良好生產(chǎn)規(guī)范檢查的自檢報(bào)告。

例如，申領(lǐng)《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》所需的材料和程序

1、申請(qǐng)有限公司所需材料：

（一）、公司名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)；

(2)、公司章程

（三）、申請(qǐng)公司設(shè)立登記；

（四）、公司聘任通知書(shū)（董事會(huì)成員名單，三人以上）；

(5)、委托證書(shū)；

(6)、場(chǎng)地使用證；

（七）、董事會(huì)成員資格考試表（一式兩份，在戶籍所在地蓋章）；

（8）、法人身份證復(fù)印件 證件及照片各兩張（董事會(huì)成員身份證復(fù)印件一份，股東賬簿復(fù)印件一份）);

(9)、驗(yàn)資報(bào)告

(10)、出資協(xié)議。

(11)、消防驗(yàn)收意見(jiàn)；

（十二）、第一次股東大會(huì)決議。

備注：在申領(lǐng)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的過(guò)程中，必須辦理企業(yè)的注冊(cè)資本存款和驗(yàn)資。具體程序如下：

(1)、申請(qǐng)注冊(cè)資本金：

1. 到銀行或農(nóng)村信用合作社申請(qǐng)存入企業(yè)注冊(cè)資本的，按照主管機(jī)關(guān)出具的《企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書(shū)》的名稱填寫(xiě)企業(yè)名稱。工商;

2、投資人：企業(yè)章程規(guī)定的投資人；

3、注冊(cè)資本金存款賬戶不是投資者的原始存折或賬號(hào)，只有一個(gè)賬戶，只設(shè)置了一張存折；

4、必須在存折中添加“驗(yàn)資賬戶”；

5、存款后，營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)印章、財(cái)務(wù)印章、經(jīng)理身份證復(fù)印件只能取款。注冊(cè)資本臨時(shí)存款存折不能提取現(xiàn)金，資金不能轉(zhuǎn)入其他單位，資金必須全部轉(zhuǎn)入新設(shè)企業(yè)的結(jié)算賬戶。

（二）辦理驗(yàn)資報(bào)告：

投資者需到會(huì)計(jì)師事務(wù)所辦理驗(yàn)資報(bào)告，驗(yàn)資時(shí)必須攜帶以下材料：

1、驗(yàn)資賬戶臨時(shí)存款證明一式三份；

\n2。新設(shè)立企業(yè)的存折及章程；

3、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；

4、投資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

5、投資協(xié)議；

6、法人和股東必須提供近期的資產(chǎn)負(fù)債表。

二、《稅務(wù)登記證》（含國(guó)稅、地稅）辦理手續(xù)

(1)、所需材料：

1、個(gè)體工商戶：

（一）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件復(fù)印件；

(2)、負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；

(3)、負(fù)責(zé)人一寸大的彩色照片一張；

(4)、場(chǎng)地使用證明。

2. 私營(yíng)和集體企業(yè)：

（一）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

(2)、負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；

(3)、法人代碼證書(shū)復(fù)印件；

（四）、稅務(wù)登記證申請(qǐng)表；

(5)、場(chǎng)地使用證。

3、外商投資企業(yè)和外國(guó)企業(yè)：

(1)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

（二）、負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；

（三）、法人代碼證書(shū)復(fù)印件；

（四）、相關(guān)批準(zhǔn)文件及企業(yè)合同、章程、可行性報(bào)告復(fù)印件等批件：

（五）、外商投資企業(yè)或港澳臺(tái)僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件

（六）、申請(qǐng)稅務(wù)登記證；

(7)、場(chǎng)地使用證明。

《組織機(jī)構(gòu)代碼》辦理程序

組織機(jī)構(gòu)：指機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位等按照有關(guān)規(guī)定設(shè)立的組織。

組織機(jī)構(gòu)代碼：是指根據(jù)國(guó)家代碼編制規(guī)則，賦予全國(guó)各組織機(jī)構(gòu)唯一不變的標(biāo)識(shí)代碼。

企業(yè)申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼所需文件：

（一）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件；

（二）公章；

（三）法人代表或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；

（四）負(fù)責(zé)人身份證原件及復(fù)印件。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局