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2024-07-18 08:57:36
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根據(jù)中國法律法規(guī),開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備一定的條件。
執(zhí)業(yè)藥師:至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名的學歷應當不低于本科。
法人要求:醫(yī)藥公司的法人必須要擁有大專以上的學歷。
營業(yè)場所:需要具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所。
倉庫面積:倉庫的面積應當在500平米及以上,其中分配給冷庫的面積要在3平方米及以上,陰涼庫應當不少于110平方米。
質量管理機構:需要具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員。
養(yǎng)護員和保管員:至少各配備1人,需要持GSP上崗證。
藥品經(jīng)營許可證:須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
GSP認證:需要申請《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》(俗稱GSP)。
計算機管理系統(tǒng):需要具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程。
需要注意的是,具體的注冊條件可能會因地區(qū)和具體法規(guī)的差異而有所不同。因此,在正式注冊之前,建議咨詢當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門或法律專業(yè)人士,獲取最新的、詳細的注冊指南。
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