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上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2021-09-01 16:24:03

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內(nèi)容摘要：在上海注冊(cè)的醫(yī)療器械公司在辦理二級(jí)醫(yī)療器械備案時(shí)應(yīng)準(zhǔn)備哪些材料？處理過(guò)程是什么？讓我們了解一下。一、資料要求：以下資料需掃描上傳協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字。...

0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷(xiāo) · 地址掛靠

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  在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司在辦理二級(jí)醫(yī)療器械備案時(shí)應(yīng)準(zhǔn)備哪些材料？處理過(guò)程是什么？讓我們了解一下。

  一、資料要求
  以下資料需掃描上傳協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字。歸檔材料應(yīng)完整、清晰，打印、裝訂A4紙，并附目錄，增加蓋公章
  1.二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄表
  2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證
  3.法定代表人身份證明、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明復(fù)印件，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
  4.組織機(jī)構(gòu)及部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
  5.經(jīng)營(yíng)范圍及模式說(shuō)明
  6.地理位置圖、平面圖，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址的房產(chǎn)證或房屋租賃方出具的租賃證復(fù)印件
  7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄
  8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系、工作程序等文件清單
  9.經(jīng)營(yíng)者授權(quán)證書(shū)
  二、辦理時(shí)限：現(xiàn)場(chǎng)備案
  三、備案部門(mén)：上海市食品藥品監(jiān)督管理局
  
  以上為上海市二類(lèi)醫(yī)療器械備案準(zhǔn)備的材料和辦理程序，供參考。
提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶(hù)，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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