西安高通公司注冊專員

好順佳集團(tuán)
2024-07-10 08:55:55
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內(nèi)容摘要：西安高通公司注冊專員職位概述西安高通公司是一家位于西安市的企業(yè)，該公司發(fā)布了注冊專員的招聘信息。職位描述主要職責(zé)：負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的注冊申報(bào)，過程跟蹤，...

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西安高通公司注冊專員職位概述

西安高通公司是一家位于西安市的企業(yè)，該公司發(fā)布了注冊專員的招聘信息。

職位描述

主要職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的注冊申報(bào)，過程跟蹤，并與藥監(jiān)管理部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。
- 負(fù)責(zé)公司注冊到期的醫(yī)療器械進(jìn)行申報(bào)、換證的相關(guān)注冊申報(bào)工作。
- 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、二類器械經(jīng)營備案辦理與維護(hù)。
- 指導(dǎo)公司商標(biāo)申報(bào)和在使用中的規(guī)范管理，商標(biāo)和專利到期的繳費(fèi)工作。
- 協(xié)調(diào)國家和地方藥監(jiān)管理部門的例行檢查和公司內(nèi)、外審工作。
- 協(xié)助研發(fā)過程中研發(fā)人員完成設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)資料。
- 建立維護(hù)與藥監(jiān)部門、審計(jì)部門、檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的人際關(guān)系，保持良好溝通。
任職要求：
- 大專及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、制藥工程、藥劑學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)。
- 有從事醫(yī)療器械注冊工作3年以上的優(yōu)先。
- 熟悉國家行業(yè)法律、法規(guī)文件和醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求。
- 熟悉醫(yī)療器械注冊申報(bào)流程，有至少獨(dú)立完成一個(gè)2類/3類有好順佳財(cái)稅無源醫(yī)療產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)。
- 熟悉申報(bào)資料撰寫的技巧和注意事項(xiàng)，閱讀和文案書寫能力，能夠獨(dú)立撰寫醫(yī)療器械相關(guān)注冊文件。
- 熟練掌握醫(yī)療器械的管理及注冊相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則。
- 具備良好的溝通能力，思維邏輯強(qiáng)，抗壓力強(qiáng)，能夠開拓、維護(hù)公司與政府部門的良好關(guān)系。
- 懂得專利申報(bào)流程和規(guī)范條文要求，清楚申報(bào)中的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。
- 會(huì)開車的優(yōu)先。

公司概況

西安高通科技發(fā)展有限公司成立于2003年，總部位于西安市。公司業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療器械銷售、電子產(chǎn)品和普通機(jī)械設(shè)備銷售、科技信息咨詢、企業(yè)管理咨詢以及貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。公司的注冊地址在西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路268號(hào)高通大樓。