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好順佳集團(tuán)
2024-07-05 08:34:39
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您想了解在鄭州地區(qū)是否有公司提供俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的服務(wù)。
沃泰認(rèn)證服務(wù)(蘇州)有限公司提供的醫(yī)療器械俄羅斯eaeu注冊(cè)認(rèn)證,根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設(shè)備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場(chǎng),2022年1月1日醫(yī)療器械的歐亞聯(lián)盟市場(chǎng)將開(kāi)始生效。
MEDWHEAT是一家從事國(guó)際注冊(cè)及境外臨床運(yùn)營(yíng)的CRO公司。目前能同時(shí)運(yùn)作近20個(gè)國(guó)家境外注冊(cè)及持證,并且持續(xù)在發(fā)展中。在美國(guó)、日本、歐盟、印度等國(guó)設(shè)有國(guó)際臨床中心。公司有能力采用"中國(guó)臨床數(shù)據(jù)"走通"歐盟MDR"及"日本PMDA"免臨床申請(qǐng)。
俄羅斯醫(yī)療器械RZN注冊(cè)的發(fā)證機(jī)構(gòu)是俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療保健開(kāi)發(fā)監(jiān)督管理署(Roszdravnadzor)。Roszdravnadzor是俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部的一部分,負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理醫(yī)療器械的注冊(cè)、監(jiān)管和市場(chǎng)監(jiān)督工作。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審批醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng),頒發(fā)注冊(cè)證書(shū),并監(jiān)督醫(yī)療器械的市場(chǎng)流通和使用情況。
以上信息提供了關(guān)于俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的一些基本信息,包括相關(guān)的服務(wù)提供商和服務(wù)流程。如果您需要在鄭州地區(qū)尋找提供俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)的公司,您可以考慮聯(lián)系上述提到的服務(wù)提供商,同時(shí),您可能還需要了解更多的細(xì)節(jié),比如所需的文件、流程、費(fèi)用等等,這可以通過(guò)與這些服務(wù)提供商直接溝通來(lái)獲取。
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