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2024-07-05 08:32:45
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在泰州，有多家公司涉及到與歐盟藥品注冊相關(guān)的業(yè)務(wù)。以下是幾家在這方面有所涉獵的公司：
安若維他藥業(yè)泰州有限公司是一家注冊資本3500萬美元的企業(yè)，由荷蘭Helix公司投資建設(shè)。集團(tuán)在仿制藥研發(fā)方面已在美國注冊400多個藥品，在歐盟國家注冊近2000個藥品。此外，集團(tuán)在全球多地設(shè)有工廠或辦事機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品涉及多個治療領(lǐng)域。雖然該公司未明確提供主營產(chǎn)品信息，但其經(jīng)營范圍包括片劑（含抗腫瘤藥）、口服溶液劑等，這可能涉及到歐盟藥品注冊的范疇。
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司是一家專注于研發(fā)新型冠狀病毒疫苗的企業(yè)。該公司位于泰州的重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV生產(chǎn)基地順利通過了歐盟QP審計(jì)，這意味著該生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)。這表明該公司在歐盟藥品注冊方面取得了重要進(jìn)展。
邁威生物泰州抗體產(chǎn)業(yè)化基地也順利通過了歐盟QP審計(jì)，這表明該基地已經(jīng)具備了全面符合歐盟GMP要求的生產(chǎn)場地和質(zhì)量管理體系。這為邁威生物高質(zhì)量臨床試驗(yàn)藥品的開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)提供了支持，同時也滿足了全球未被滿足的臨床需求。
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