上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司咨詢

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如果您正在考慮在上海注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司，以下是一些重要的信息和步驟，

注冊(cè)條件和流程

辦公場(chǎng)所和倉庫要求：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的辦公場(chǎng)所和倉庫面積需要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。辦公場(chǎng)所面積需要大于三十平方米，倉庫面積需要大于十五平方米。整體布局需要按照藥監(jiān)局相關(guān)要求進(jìn)行布置。
提交材料：需要提交企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍、注冊(cè)資本、各股東出資比例和各股東們的身份證明等材料。還需要提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和授權(quán)書等材料。此外，需提交質(zhì)量管理的有關(guān)文件等。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)：需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。需要準(zhǔn)備的材料包括《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》等。
實(shí)地考查和備案流程：二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程跟一般公司注冊(cè)流程無異，只是多了一個(gè)實(shí)地考查和備案的流程。

具體的注冊(cè)費(fèi)用可能會(huì)因不同的情況而有所變化。您可以咨詢專業(yè)的工商登記代理機(jī)構(gòu)，

注冊(cè)地址：注冊(cè)地址必須是正式的辦公樓，住宅是不能用于公司注冊(cè)之用。
經(jīng)營范圍：公司經(jīng)營范圍為2類，3類醫(yī)療器械是涉及到行政審批的，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
人員要求：需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。
合法經(jīng)營：取得上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證完成后，在經(jīng)營醫(yī)療器械過程中要合法經(jīng)營，否則會(huì)面臨各種處罰。

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