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2024-06-19 09:27:59
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在浙江地區(qū)，藥品注冊公司需要滿足一系列的要求和條件。
合法登記：申請公司必須是合法登記并能獨立承擔民事責任的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
生產(chǎn)范圍：公司需有與申報注冊品種相適應的生產(chǎn)范圍和有效的藥品批準文號。 - 質(zhì)量管理體系：公司需要制定相應的質(zhì)量管理體系，確保藥品的生產(chǎn)過程符合國家相關法規(guī)和標準的要求。
執(zhí)業(yè)藥師：至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名的學歷應當不低于本科。
法人要求：醫(yī)藥公司的法人必須要擁有大專以上的學歷。
倉庫面積：倉庫的面積應當在500平米及以上，其中分配給冷庫的面積要在3平方米及以上，陰涼庫應當不少于110平方米。
養(yǎng)護室儀器：公司應當配有養(yǎng)護室儀器，如成藥養(yǎng)護儀器、中藥養(yǎng)護儀器等。
藥品不良反應監(jiān)測：公司需要進行藥品不良反應監(jiān)測。
再評價不屬于淘汰品種：經(jīng)再評價不屬于淘汰品種的藥品方可進行再注冊。
遵守《藥品管理法》：申請人應當按照《藥品管理法》的規(guī)定不屬于撤銷藥品批準證明文件的情形。
這些要求可能隨著時間和政策的變化而有所調(diào)整。因此，在實際操作中，建議您咨詢專業(yè)的醫(yī)藥咨詢機構或相關部門獲取最新的注冊要求和流程。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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