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廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求,廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求什么條件

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-06-14 09:10:52

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內(nèi)容摘要：廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要滿足一定的條件，1. 公司類型和名稱 - 在廣州市場(chǎng)上注冊(cè)醫(yī)療器械類公司，通常有有限公司（含有限責(zé)任公...

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廣州注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求

注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要滿足一定的條件，

1. 公司類型和名稱 - 在廣州市場(chǎng)上注冊(cè)醫(yī)療器械類公司，通常有有限公司（含有限責(zé)任公司和股份有限公司）和合伙企業(yè)兩種類型。 - 公司名稱的選擇應(yīng)該與公司的經(jīng)營(yíng)范圍相符，且不能存在歧義。公司名稱應(yīng)當(dāng)容易記住，且不應(yīng)該涉及敏感詞匯，避免出現(xiàn)違法情況。公司名稱的長(zhǎng)度應(yīng)該不超過50個(gè)字符。在選擇公司名稱時(shí)，可以先在廣州市場(chǎng)上進(jìn)行查詢，以確保公司名稱沒有被注冊(cè)。

2. 注冊(cè)地址和辦公場(chǎng)所 - 辦理二類醫(yī)療器械公司，需要向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案。因此，需要有商用的注冊(cè)地址。

  • 辦公區(qū)域面積不得低于40㎡（商務(wù)樓或門面房），倉(cāng)庫(kù)面積不得低于15㎡。此外，還需要提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明。

3. 人員要求 - 醫(yī)療器械公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

  • 二類醫(yī)療器械公司需要至少1名醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，以及至少2名具有大專以上學(xué)歷的人員作為質(zhì)量管理員。

4. 資料提交 - 需要提交公司名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明。

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書。

  • 質(zhì)量管理文件等。

  • 2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷。

  • 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明。

  • 公司章程、股東會(huì)決議等。 - 財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證。

  • 其他相關(guān)材料。

5. 注冊(cè)流程 - 選擇公司類型和名稱。

  • 提交注冊(cè)資料。

  • 審核公司注冊(cè)。

  • 完成銀行開戶。

請(qǐng)注意，以上要求可能會(huì)隨著時(shí)間和政策的變化而有所調(diào)整，建議在注冊(cè)前咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門或?qū)I(yè)的財(cái)稅顧問以獲取最新的信息和指導(dǎo)。

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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