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好順佳集團(tuán)
2024-06-13 09:17:38
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1. 常州凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 - 提供GMP咨詢、認(rèn)證(藥品海外注冊)、檢測(藥品檢測)等服務(wù)。
2. 浙江天宇藥業(yè)股份有限公司 - 在常州招聘注冊專員、注冊主管/經(jīng)理等職位。
3. 常州吾合生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 - 專注于藥物載體技術(shù)(DDS)及其相關(guān)載體藥物產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的高科技企業(yè)。
4. 廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司 - 提供中成藥上市注冊申請的代理服務(wù)。
5. 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 - 專業(yè)從事康復(fù)理療及中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。
6. 常州四藥制藥有限公司 - 已通過國家藥品GMP、國際環(huán)境管理ISO14001、國際職業(yè)健康安全OHSMS18001三大管理體系認(rèn)證。
7. 常州藥物研究所有限公司 - 自主研發(fā)了三類植入性醫(yī)療器械-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審評注冊。
1. 藥品注冊申報(bào) - 企業(yè)需要進(jìn)行企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名。
涉及到新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請、進(jìn)口藥品申請和補(bǔ)充申請。
臨床研究分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究,每一期臨床實(shí)驗(yàn)都有不一樣的實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?/p>
藥品注冊是國家對于藥品研制活動的一種監(jiān)督,也是政府在研制成果合法上市方面的行政許可事項(xiàng)。
2. 藥品檢測與質(zhì)量管理 - 檢測機(jī)構(gòu)對收取的樣品進(jìn)行驗(yàn)收,填寫樣品驗(yàn)收報(bào)告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗(yàn)收報(bào)告。
公司業(yè)務(wù)涵蓋GMP咨詢,認(rèn)證(藥品海外注冊),檢測(藥品檢測),價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。
公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,通過了第三方審核并取得ISO13485證書。
3. 藥品注冊現(xiàn)場核查 - 包括靜態(tài)核查和動態(tài)核查, - 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)藥品注冊核查檢驗(yàn)啟動工作程序。
4. 藥品注冊的技術(shù)支持 - 提供產(chǎn)品技術(shù)和法規(guī)支持事務(wù),如各類研究方案的設(shè)計(jì)審查、相關(guān)法規(guī)的動態(tài)跟蹤等。
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