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好順佳集團
2024-06-12 14:26:40
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企業(yè)登記:提交企業(yè)注冊申請表,F(xiàn)DA確認后發(fā)布企業(yè)序列號。
產(chǎn)品注冊:根據(jù)產(chǎn)品類別(如食品、醫(yī)療器械、化妝品等)進行相應的注冊。
委托代理:如果是中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
提供資料:提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證書、社團法人登記證等復印件加蓋公司公章,以及其他相關資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書復印件加蓋公司公章等。
付款:注冊和列名免費,但需支付其他相關費用。
美國代理人資質(zhì):美國代理人必須位于美國并可以7天24小時響應FDA問詢。
資料真實性:FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系,對于信息不真實的代理人,F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息,否則可能會受到處罰。
遵守法規(guī):企業(yè)需仔細評估針對自己產(chǎn)品相關的法規(guī)和具體要求,并在明確以上信息后,著手準備有關的申報資料,并按一定程序向FDA申報以獲取批準認可。
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