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紹興歐盟藥品注冊公司

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-06-12 14:25:38

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紹興歐盟藥品注冊公司

并沒有直接提及具體的公司在紹興專門從事歐盟藥品注冊的服務(wù)。

1. 歐盟藥品注冊的要求

歐盟藥品注冊是一個復(fù)雜的過程,它涉及到一系列的程序和要求。歐盟藥品注冊的主要環(huán)節(jié)包括中央程序、相互認(rèn)證程序和成員國程序。在藥品注冊的過程中,需要經(jīng)過程序的認(rèn)證許可,才能進(jìn)入下一階段的注冊程序。此外,還需要提交完整的申請表格和申請費用。歐盟申請人的注冊費用為3000歐元。

2. 浙江國邦藥業(yè)有限公司的經(jīng)驗教訓(xùn)

浙江國邦藥業(yè)有限公司是一個例子,它經(jīng)歷了因為未能提供必要的技術(shù)文件而遭遇歐盟藥品注冊失敗的情況。該公司生產(chǎn)的羅紅霉素原料藥在進(jìn)口國德國注冊失敗,原因是該公司無法提供主文件檔案(ASMF),導(dǎo)致德國客戶無法使用該批原料藥,只能退回貨物。這個案例提醒了所有的原料藥出口企業(yè)必須高度重視歐盟藥品注冊制度,充分了解原料藥準(zhǔn)入規(guī)定,包括準(zhǔn)入條件、注冊程序等內(nèi)容。

3. 埃斯特維華義制藥有限公司的實力

埃斯特維華義制藥有限公司是一家專業(yè)的化學(xué)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售企業(yè)。它不僅為世界醫(yī)藥工業(yè)的規(guī)范市場(美國、歐洲和日本)及迅速發(fā)展中的中國醫(yī)藥市場提供高品質(zhì)的原料藥,而且還以其先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備——從符合cGMP規(guī)范的公斤級實驗室、中試放大車間及至商業(yè)化生產(chǎn),為中外客戶提供了優(yōu)秀的新產(chǎn)品合作平臺。該公司已經(jīng)于2011年5月份通過了歐盟的GMP認(rèn)證,在2012年1月份通過了美國FDA為公司產(chǎn)品進(jìn)入歐盟和美國市場掃清了障礙。

雖然沒有直接提及紹興當(dāng)?shù)氐臍W盟藥品注冊公司,但通過上述信息,對于想要將產(chǎn)品推向歐盟市場的公司來說,了解和遵守歐盟藥品注冊的規(guī)定是至關(guān)重要的。如果有條件的話,尋找一個有經(jīng)驗且專業(yè)的歐盟藥品注冊服務(wù)提供商可能會是一個明智的選擇。

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