杭州新冠抗體試劑注冊(cè)公司

好順佳集團(tuán)
2024-06-12 14:20:57
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內(nèi)容摘要：杭州新冠抗體試劑注冊(cè)公司概況杭州地區(qū)有多家公司涉及新冠病毒抗體檢測(cè)試劑的注冊(cè)和生產(chǎn)。以下是幾家在杭州注冊(cè)的與新冠病毒抗體檢測(cè)試劑相關(guān)的公司及其注冊(cè)情況...

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杭州新冠抗體試劑注冊(cè)公司概況

杭州地區(qū)有多家公司涉及新冠病毒抗體檢測(cè)試劑的注冊(cè)和生產(chǎn)。以下是幾家在杭州注冊(cè)的與新冠病毒抗體檢測(cè)試劑相關(guān)的公司及其注冊(cè)情況：

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

杭州萊和生物技術(shù)有限公司是一家專注于POCT即時(shí)診斷、監(jiān)測(cè)和健好順佳財(cái)稅息技術(shù)領(lǐng)域的公司。該公司成立于2012年，擁有一支以科研型和知識(shí)型人員為主的團(tuán)隊(duì)。萊和生物技術(shù)有限公司的產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證24項(xiàng)，國(guó)際國(guó)內(nèi)各類專利30項(xiàng)。其新冠病毒COVID-19 IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒已經(jīng)取得歐盟CE、澳大利亞TGA注冊(cè)、美國(guó)FDA EUA等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)。

浙江東方基因生物制品股份有限公司

浙江東方基因生物制品股份有限公司是一家位于湖州的高新技術(shù)企業(yè)，在杭州設(shè)有分公司。該公司研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市。該產(chǎn)品的日產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)1000萬人份以上。

杭州華安生物技術(shù)有限公司

杭州華安生物技術(shù)有限公司成立于2007年，是一家專業(yè)從事抗體技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)的公司。公司擁有一系列有自主專利保護(hù)的技術(shù)和流程，生產(chǎn)的抗體產(chǎn)品具有高靈敏性、高特異性等特點(diǎn)。此外，公司還通過了ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量和項(xiàng)目的效率。

諾迦(杭州)生物工程有限公司

諾迦(杭州)生物工程有限公司是一家位于高新區(qū)(濱江)的企業(yè)，從事生物產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。該公司生產(chǎn)的新冠抗原試劑獲得了歐洲白名單“大滿貫”，并在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得了緊急授權(quán)(EUA)和進(jìn)口許可。

以上公司在新冠病毒抗體檢測(cè)試劑的注冊(cè)和生產(chǎn)方面均有涉獵，為疫情防控工作提供了重要的支持。這些公司的技術(shù)和產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的表現(xiàn)也反映了杭州在這一領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力和技術(shù)水平。