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2024-06-11 09:19:28
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在浙江注冊醫(yī)療器械公司，需要滿足一系列的條件和要求。
醫(yī)療器械公司的最低注冊資本要求是1000萬元。這個要求適用于冠以“浙江”行政區(qū)劃的醫(yī)療器械經(jīng)營商貿(mào)型有限公司。
經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當滿足經(jīng)營要求。例如，經(jīng)營三類或二類體外診斷試劑的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米等。
企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
二類與三類醫(yī)療器械許可證需要分別申請。申請“第二類醫(yī)療器械銷售”備案和“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”許可，可以登錄“好順佳財稅”，選擇企業(yè)所在的區(qū)、縣（市），《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》新開辦或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案查詢，按照系統(tǒng)提示操作申請即可。
租賃合同：如果地址是租賃的，需要企業(yè)法人和房東簽訂的租賃合同原件；如果地址是股東個人持有的，需要地址的房產(chǎn)證原件及復(fù)印件。
身份證明：需要2個人或以上的身份證復(fù)印件。
公司名稱：選定幾個公司名稱在網(wǎng)上進行核名，名字重名就不能用來注冊一類醫(yī)療器械公司了。
提供了較為全面的浙江醫(yī)療器械公司注冊條件的信息。請注意，具體的注冊條件可能會隨著政策的變化而有所調(diào)整，所以在實際操作前，
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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