廣東省注冊(cè)公司無(wú)紙化

好順佳集團(tuán)
2022-04-06 15:00:14
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內(nèi)容摘要：為落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)審批制度改革要求，廣東省公安廳將進(jìn)一步深化“分權(quán)、服務(wù)”改革，提高審批效率，實(shí)現(xiàn)“網(wǎng)上申請(qǐng)、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上審批”?！熬W(wǎng)上審批，網(wǎng)上認(rèn)證...

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為落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)審批制度改革要求，廣東省公安廳將進(jìn)一步深化“分權(quán)、服務(wù)”改革，提高審批效率，實(shí)現(xiàn)“網(wǎng)上申請(qǐng)、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上審批”?！熬W(wǎng)上審批，網(wǎng)上認(rèn)證”進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)。近日，省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)手續(xù)無(wú)紙化網(wǎng)上辦理相關(guān)事項(xiàng)的通知》，并將于2018年7月1日起對(duì)全省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)業(yè)務(wù)實(shí)施網(wǎng)上電子提交和電子審批。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)企業(yè)可憑數(shù)字證書(shū)登錄在線服務(wù)平臺(tái)，直接在線提交全部信息的電子文件，無(wú)需提交紙質(zhì)文件，也無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)辦理。網(wǎng)上審批全過(guò)程無(wú)紙化，真正實(shí)現(xiàn)“五在線”。數(shù)字證書(shū)是企業(yè)的在線電子許可證和通行證，與傳統(tǒng)的簽名或印章具有相同的法律效力。企業(yè)在開(kāi)展食品藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)或報(bào)告數(shù)據(jù)時(shí)，可以快速、方便地展示其真實(shí)身份和相關(guān)企業(yè)信息，并可進(jìn)行在線簽名、蓋章和數(shù)據(jù)加密。

自201個(gè)月以來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批系統(tǒng)在線無(wú)紙化審核以來(lái)，盛舉不斷完善系統(tǒng)功能，實(shí)施電子審核報(bào)告共享全省，審核進(jìn)度進(jìn)行審批倒計(jì)時(shí)、在線支付、信息接收意見(jiàn)網(wǎng)上通知，證件因提醒等便利措施無(wú)紙化比例不斷提高。借助無(wú)紙化審批審查制度，廣東省公安廳也不斷加大信息公開(kāi)力度，審批注冊(cè)后的審查結(jié)論和向社會(huì)公開(kāi)的意見(jiàn)將以PDF格式在線公開(kāi)產(chǎn)品性能指標(biāo)的電子文件形式，“雙公”欄目的公共產(chǎn)品注冊(cè)信息實(shí)時(shí)發(fā)布，盛舉政務(wù)網(wǎng)每月發(fā)布核準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告。特別是2017年8月開(kāi)通電子證書(shū)申請(qǐng)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)人遠(yuǎn)程自打印醫(yī)療器械登記證，將原來(lái)的10個(gè)工作日直接減少到1個(gè)工作日。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2018年第一季度，廣東省第二類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)紙化注冊(cè)受理率已達(dá)到10070多年來(lái)，全國(guó)共頒發(fā)有效的二類(lèi)醫(yī)療器械電子證書(shū)916張，行政審批速度提高40。(省行政許可辦公室書(shū)面)

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