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好順佳集團
2024-06-06 10:01:57
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注冊二類醫(yī)藥公司是一個涉及多個步驟的過程,需要滿足一系列的條件并準備相應的材料。
股東資格:至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名學歷應當不低于本科。
注冊資本:醫(yī)藥公司注冊的資金應當在50萬元以上。
地址要求:實際的經(jīng)營地址,地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的。
質(zhì)量管理:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱。
房產(chǎn)證和租賃合同:如果實際地址與注冊地址不符,需要提供房產(chǎn)證和房屋租賃合同。但如果實際地址與注冊地址相符,公司可以不提供這兩份材料。
人員資質(zhì):需要3名醫(yī)療行業(yè)的人員,這三名人員必須有大?;虮究频淖C書。
產(chǎn)品注冊授權證書:如果沒有產(chǎn)品證書也無法去食藥監(jiān)申請二類醫(yī)療器械備案。
提交材料:申請人提交申請資料到相關部門;相關部門受理申請人的申請;到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;準予頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證;頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證。
產(chǎn)品注冊:產(chǎn)品需要有一類醫(yī)療器械注冊證,并準備相應的材料。
請注意,具體的注冊條件可能會隨著時間和地點的不同而有所變化,因此在實際操作前,建議您咨詢專業(yè)的法律顧問或相關部門獲取最新的相關信息。
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