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2024-06-05 09:33:53
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深圳注冊醫(yī)療器械公司需要滿足一定的條件，并遵循特定的流程。以下是詳細的要求和流程：
法定代表人、股東、監(jiān)事：確認身份證信息，注意不要過期。
注冊資本：深圳實行免驗資認繳制，特殊行業(yè)除外。
注冊地址：可以使用房屋、私宅、寫字樓等作為注冊地址，但需提供場地使用證明等。
經(jīng)營范圍：需要有規(guī)范的經(jīng)營范圍，特別是需要包含三類醫(yī)療器械的銷售。
工商申報材料：將企業(yè)的名字、營業(yè)項目范圍、參股人狀況、注冊登記地信息、出資情況等在工商填寫，等待審核通過。
獲得公司執(zhí)照：申報資料審核通過后，到工商局拿到營業(yè)執(zhí)照。
企業(yè)刻公司章子：公司取得證照后，刻制公司印章，一般情況下企業(yè)肯定要刻章5個（公章、財務(wù)章、法人章、發(fā)票章、合同章）。5. 第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案資料要求：需要提交備案表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件等。
提供人員：需要提供人員，學歷、場地全程一站式服務(wù)。
倉庫地址要求：實際使用面積不少于80平方米，應(yīng)位于深圳市內(nèi)，產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅用途，其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但實際使用面積不得少于40平方米。倉庫應(yīng)與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施。庫區(qū)應(yīng)地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源。倉庫應(yīng)配備符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍要求并運轉(zhuǎn)良好的設(shè)施設(shè)備及裝置。
企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的要求：企業(yè)負責人應(yīng)具有大專以上學歷，熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量負責人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷和1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。
經(jīng)營體外診斷試劑的要求：經(jīng)營體外診斷試劑的驗收、售后服務(wù)人員應(yīng)具有檢驗學中專以上學歷。
請注意，具體的注冊條件和流程可能會隨著政策的變化而有所調(diào)整。因此，在實際操作中，建議及時查閱最新的相關(guān)政策和法規(guī)。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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