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深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求,深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求什么條件

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-06-05 09:33:53

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內(nèi)容摘要：深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要滿(mǎn)足一定的條件，并遵循特定的流程。以下是詳細(xì)的要求和流程：注冊(cè)...

0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷(xiāo) · 地址掛靠

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深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求

深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要滿(mǎn)足一定的條件，并遵循特定的流程。以下是詳細(xì)的要求和流程：

注冊(cè)信息1. 公司名稱(chēng)：公司名稱(chēng)應(yīng)為“深圳市+品牌名稱(chēng)+產(chǎn)業(yè)+有限公司”。

  1. 法定代表人、股東、監(jiān)事：確認(rèn)身份證信息，注意不要過(guò)期。

  2. 注冊(cè)資本：深圳實(shí)行免驗(yàn)資認(rèn)繳制，特殊行業(yè)除外。

  3. 注冊(cè)地址：可以使用房屋、私宅、寫(xiě)字樓等作為注冊(cè)地址，但需提供場(chǎng)地使用證明等。

  4. 經(jīng)營(yíng)范圍：需要有規(guī)范的經(jīng)營(yíng)范圍，特別是需要包含三類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售。

注冊(cè)流程1. 名稱(chēng)核準(zhǔn)：在工商操作中申請(qǐng)名稱(chēng)核準(zhǔn)。

  1. 工商申報(bào)材料：將企業(yè)的名字、營(yíng)業(yè)項(xiàng)目范圍、參股人狀況、注冊(cè)登記地信息、出資情況等在工商填寫(xiě)，等待審核通過(guò)。

  2. 獲得公司執(zhí)照：申報(bào)資料審核通過(guò)后，到工商局拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

  3. 企業(yè)刻公司章子：公司取得證照后，刻制公司印章，一般情況下企業(yè)肯定要刻章5個(gè)（公章、財(cái)務(wù)章、法人章、發(fā)票章、合同章）。5. 第二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案資料要求：需要提交備案表、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件等。

三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理1. 注冊(cè)地址滿(mǎn)足要求：需要確保注冊(cè)地址滿(mǎn)足三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的辦理，如果不打算租用地址，可以選擇第三方的地址來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。

  1. 提供人員：需要提供人員，學(xué)歷、場(chǎng)地全程一站式服務(wù)。

  2. 倉(cāng)庫(kù)地址要求：實(shí)際使用面積不少于80平方米，應(yīng)位于深圳市內(nèi)，產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅用途，其面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，但實(shí)際使用面積不得少于40平方米。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開(kāi)一定距離或有隔離措施。庫(kù)區(qū)應(yīng)地面平整、門(mén)窗嚴(yán)密、整潔有序、無(wú)積水、無(wú)污染源。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍要求并運(yùn)轉(zhuǎn)良好的設(shè)施設(shè)備及裝置。

  3. 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求：企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷和1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。

  4. 經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的要求：經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的驗(yàn)收、售后服務(wù)人員應(yīng)具有檢驗(yàn)學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷。

注冊(cè)后的優(yōu)惠政策深圳醫(yī)療公司注冊(cè)的稅收優(yōu)惠政策主要包括對(duì)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)給予增值稅即征即退、企業(yè)所得稅減免、進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備免稅等政策。

請(qǐng)注意，具體的注冊(cè)條件和流程可能會(huì)隨著政策的變化而有所調(diào)整。因此，在實(shí)際操作中，建議及時(shí)查閱最新的相關(guān)政策和法規(guī)。

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶(hù)，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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