常州注冊醫(yī)械公司所需材料

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2024-06-05 09:11:03
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內(nèi)容摘要：常州注冊醫(yī)療器械公司所需材料以下是詳細(xì)列表：1. 股東的身份證：所有出資人都需要提供身份證件，開公司開始只要有...

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常州注冊醫(yī)療器械公司所需材料

以下是詳細(xì)列表：

1.

股東的身份證：所有出資人都需要提供身份證件，開公司開始只要有復(fù)印件就行，企業(yè)登記辦理結(jié)束后，稅務(wù)實(shí)名登記、開銀行賬戶都肯定要身份證原件。
公司名稱：當(dāng)今公司非常多，企業(yè)字號(hào)非常極易重復(fù)，必須在同行不可以有相似的公司名字，公司起名時(shí)，較好多取一些公司名字，減少和其他企業(yè)名稱沖突。
擬定企業(yè)經(jīng)營范圍：擬定企業(yè)經(jīng)營范圍,相對說很容易,,也行找公司協(xié)助編寫。一般情況下,大家實(shí)際上從事什么服務(wù),寫哪些就行了,往后倘若增加服務(wù)也非常容易,從事個(gè)經(jīng)營范圍增加就行了。
整理注冊一個(gè)公司地點(diǎn)的產(chǎn)權(quán)證：在擬定公司注冊地點(diǎn)時(shí),想注冊公司的創(chuàng)業(yè)者行用自家的房子,也行租用地點(diǎn),也行找公司地點(diǎn)掛靠。 ,這個(gè)實(shí)際的地點(diǎn),所需準(zhǔn)備了房屋產(chǎn)權(quán)復(fù)印件。
擬定公司注冊資金大小,及投資人的投資比例：當(dāng)今注冊營業(yè)執(zhí)照不需要驗(yàn)資報(bào)告,但公司章程中所需記載注冊資金大小,而且所需記載股東的投資比例。

2. 醫(yī)療器械注冊證所需材料

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(開辦)申請表：用于申請醫(yī)療器械生產(chǎn)的許可。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況及資質(zhì),工作簡歷：需要提供相關(guān)人員的基本信息和相關(guān)資質(zhì)證明。
工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件：證明企業(yè)的合法地位。
生產(chǎn)場地文件：包括明或租賃協(xié)議和被租賃方的明的復(fù)印件,廠區(qū)總平面圖,主要生產(chǎn)車間布置圖。有潔凈要求的車間,須標(biāo)明功能間及人物流走向。
企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人簡歷,學(xué)歷和書的復(fù)印件：及相關(guān)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表、證書復(fù)印件,并標(biāo)明所在部門及崗位;高、中、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表;內(nèi)審員證書復(fù)印件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介：產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說明及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 - 主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單：用于列出生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備和檢驗(yàn)儀器。 - 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄：包括采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖,并主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)：包括關(guān)鍵和工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制的說明。
擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,需提供潔凈室的合格檢測報(bào)告：由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033)的合格檢驗(yàn)報(bào)告。
：列出申報(bào)材料目錄,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

3. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人)； - 質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷； - 所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證； - 所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表； - 所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

請注意，具體的要求可能會(huì)因時(shí)間和政策的變化而有所調(diào)整。因此，在實(shí)際操作中，建議您咨詢當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)政府部門或?qū)I(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)以獲取最準(zhǔn)確的信息。