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2024-06-03 09:15:20
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上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司的政策主要包括以下幾個(gè)方面：
注冊(cè)條件： - 必須有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專ye技術(shù)人員 - 必須有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備 - 必須有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度 - 必須有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力 - 生產(chǎn)地址發(fā)生變化的，需要辦理注冊(cè)登記事項(xiàng)變更 - 辦公場(chǎng)所面積需要大于三十平方米，倉庫面積需要大于十五平方米，場(chǎng)所的整體布局要能按照藥監(jiān)局相關(guān)要求進(jìn)行布置才能順利完成注冊(cè) - 需要有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案 - 需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯2. 注冊(cè)流程：
經(jīng)營(yíng)政策： - 在經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械過程中要合法經(jīng)營(yíng)，上海食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)在上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)完成后，實(shí)施跟蹤，對(duì)上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各種違法給予從重處罰 - 若注冊(cè)外貿(mào)公司，則在公司注冊(cè)完成后，還需辦理進(jìn)出口備案手續(xù)，方能自營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)2. 注意事項(xiàng)：
無法確定上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司的政策是否發(fā)生了調(diào)整。建議您密切關(guān)注上海市食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)公告和通知，以便及時(shí)了解最新的政策動(dòng)態(tài)。
請(qǐng)注意，可能會(huì)有變動(dòng)。在實(shí)際操作中，建議您咨詢專業(yè)的工商登記代理機(jī)構(gòu)，以獲取最準(zhǔn)確和最及時(shí)的信息。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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