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好順佳集團(tuán)
2024-06-03 09:15:15
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上海日本藥品注冊服務(wù)公司主要提供日本藥品在中國市場的注冊服務(wù)。以下是幾家提供此類服務(wù)的公司:
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司:這家公司提供包括日本藥品在內(nèi)的國際藥品注冊服務(wù)。
AVT艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司:這是一家專門從事藥學(xué)技術(shù)研究的公司,提供各類磷脂類產(chǎn)品,并且是日本一些著名品牌的中國獨(dú)家代理商。
日本阪本藥品工業(yè)株式會(huì)社上海代表處:雖然該代表處目前已經(jīng)注銷,但在注銷之前它可能也提供過相關(guān)的藥品注冊服務(wù)。
愛企查日本株式會(huì)社東洋新藥上海代表處:這家公司的經(jīng)營范圍包括從事與隸屬外國(地區(qū))企業(yè)有關(guān)的非營利性業(yè)務(wù)活動(dòng)等,可能也提供藥品注冊服務(wù)。
藥品注冊服務(wù)通常包括以下幾個(gè)步驟:
樣品檢測:檢測機(jī)構(gòu)對收取的樣品進(jìn)行驗(yàn)收,并填寫樣品驗(yàn)收報(bào)告。對于不合格的樣品,將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗(yàn)收報(bào)告。
GMp現(xiàn)場符合性檢查:以提交的申請文件、GMP法規(guī)及指南為標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
FDA注冊:如果藥品是銷往美國的,那么企業(yè)需要到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求。
TGA登記注冊:在澳大利亞市場銷售的藥品,需要在TGA登記注冊,對其風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估。
企業(yè)在選擇藥品注冊服務(wù)公司時(shí),應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
公司的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn):選擇有豐富經(jīng)驗(yàn)和良好資質(zhì)的公司,能夠更好地保證注冊過程的順利進(jìn)行。
服務(wù)質(zhì)量:服務(wù)質(zhì)量直接影響到藥品注冊的成功率,因此需要選擇服務(wù)質(zhì)量高的公司。
價(jià)格和服務(wù)內(nèi)容:比較不同公司的價(jià)格和服務(wù)內(nèi)容,選擇性價(jià)比高的公司。
以上就是關(guān)于上海日本藥品注冊服務(wù)公司的相關(guān)信息。如果您需要具體的注冊服務(wù),建議您直接聯(lián)系這些公司,了解更多詳細(xì)的信息和服務(wù)內(nèi)容。
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