醫(yī)療器械注冊公司上海

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2024-06-01 09:15:56
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醫(yī)療器械注冊公司上海概況

醫(yī)療器械注冊是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。以下是關(guān)于上海醫(yī)療器械注冊公司的相關(guān)信息：

1. 上海醫(yī)療器械注冊公司服務

上海有一些專門提供醫(yī)療器械注冊服務的公司，例如上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務有限公司，他們是全國統(tǒng)一免費服務熱線：400--51088618Chinese/English沃華?中國醫(yī)療器械認證的開拓者和領(lǐng)先者，提供一站式注冊服務。

2. 上海醫(yī)療器械注冊公司流程及材料

在上海注冊醫(yī)療器械公司，需要準備相應的材料并按照一定的流程進行操作。具體包括股東、法人代表身份證明（身份證原件）；法人代表照片；公司名稱多個；公司經(jīng)營范圍；公司注冊資本，股東出資比例及出資期限；注冊地址房屋產(chǎn)權(quán)證復印件，租賃合同（必須是符合經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的場所，住宅不能注冊）；財務人員上崗證、身份證復印件及照片；所經(jīng)營的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證（除一類醫(yī)療器械）；三個醫(yī)科學院人員的畢業(yè)證書，身份證明與簡歷（除一類醫(yī)療器械）；供貨方的營業(yè)執(zhí)照，許可證及授權(quán)書（除一類醫(yī)療器械）；以及其他公司注冊所需材料。

3. 上海醫(yī)療器械注冊公司所需時間

上海注冊醫(yī)療器械公司所需時間在40-50個工作日。

4. 上海醫(yī)療器械注冊公司注意事項

在注冊過程中需要注意以下幾點：注冊地址必須是正式的辦公樓，并且達到一定平方，住宅是不能用于公司注冊之用；公司經(jīng)營范圍2類，3類醫(yī)療器械是涉及到行政審批的，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可；需有3名取得醫(yī)科學院從業(yè)資格證的人員備案；若注冊外貿(mào)公司，則在公司注冊完成后，還需辦理進出口備案手續(xù)，方能自營進出口業(yè)務。

5. 上海醫(yī)療器械注冊收費標準

根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告》（2016年第2號），自2016年3月1日起向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請事項的注冊申請人，其注冊申請事項經(jīng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局形式審查符合本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊受理條件的，應按照本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準繳納注冊費。

以上信息僅供參考，具體操作建議咨詢相關(guān)專業(yè)機構(gòu)或政府部門。