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醫(yī)療器械注冊(cè)公司上海

好順佳集團(tuán)
2024-06-01 09:15:56
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內(nèi)容摘要：醫(yī)療器械注冊(cè)公司上海概況醫(yī)療器械注冊(cè)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府...

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醫(yī)療器械注冊(cè)公司上海概況

醫(yī)療器械注冊(cè)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。以下是關(guān)于上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司的相關(guān)信息：

1. 上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司服務(wù)

上海有一些專門提供醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)的公司，例如上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司，他們是全國(guó)統(tǒng)一免費(fèi)服務(wù)熱線：400--51088618Chinese/English沃華?中國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)證的開拓者和領(lǐng)先者，提供一站式注冊(cè)服務(wù)。

2. 上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司流程及材料

在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司，需要準(zhǔn)備相應(yīng)的材料并按照一定的流程進(jìn)行操作。具體包括股東、法人代表身份證明（身份證原件）；法人代表照片；公司名稱多個(gè)；公司經(jīng)營(yíng)范圍；公司注冊(cè)資本，股東出資比例及出資期限；注冊(cè)地址房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件，租賃合同（必須是符合經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的場(chǎng)所，住宅不能注冊(cè)）；財(cái)務(wù)人員上崗證、身份證復(fù)印件及照片；所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證（除一類醫(yī)療器械）；三個(gè)醫(yī)科學(xué)院人員的畢業(yè)證書，身份證明與簡(jiǎn)歷（除一類醫(yī)療器械）；供貨方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，許可證及授權(quán)書（除一類醫(yī)療器械）；以及其他公司注冊(cè)所需材料。

3. 上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司所需時(shí)間

上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需時(shí)間在40-50個(gè)工作日。

4. 上海醫(yī)療器械注冊(cè)公司注意事項(xiàng)

在注冊(cè)過程中需要注意以下幾點(diǎn)：注冊(cè)地址必須是正式的辦公樓，并且達(dá)到一定平方，住宅是不能用于公司注冊(cè)之用；公司經(jīng)營(yíng)范圍2類，3類醫(yī)療器械是涉及到行政審批的，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可；需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案；若注冊(cè)外貿(mào)公司，則在公司注冊(cè)完成后，還需辦理進(jìn)出口備案手續(xù)，方能自營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。

5. 上海醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2016年第2號(hào)），自2016年3月1日起向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)人，其注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)經(jīng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局形式審查符合本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)受理?xiàng)l件的，應(yīng)按照本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)繳納注冊(cè)費(fèi)。

以上信息僅供參考，具體操作建議咨詢相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)或政府部門。