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北京注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)面積

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-06-01 09:15:55

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內(nèi)容摘要:北京注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)面積要求北京注冊(cè)醫(yī)療器械公司的注冊(cè)面積要求因醫(yī)療器械類別不同而有所差異。以下是具體的信息:一類醫(yī)療器械公司...

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北京注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)面積要求

北京注冊(cè)醫(yī)療器械公司的注冊(cè)面積要求因醫(yī)療器械類別不同而有所差異。以下是具體的信息:

一類醫(yī)療器械公司注冊(cè)對(duì)于一類醫(yī)療器械公司注冊(cè),沒(méi)有特定的面積要求。一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,只需在所在藥監(jiān)分局進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)的登記。

二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)- 辦公面積:二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)的辦公面積不少于100平方。

  • 倉(cāng)庫(kù)面積:倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平方。如果倉(cāng)儲(chǔ)委托第三方物流公司,需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可。

三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)- 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積:經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于60平方米。

  • 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積:經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。

  • 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積:經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,庫(kù)房使用面積不得少于80平方米。

  • 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積:從事類代號(hào)為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái);其中提供驗(yàn)配服務(wù)的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,驗(yàn)光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無(wú)直射照明的條件。

  • 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積:經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。

請(qǐng)注意,以上信息可能會(huì)隨著相關(guān)政策的變化而發(fā)生變化,因此在注冊(cè)前建議咨詢相關(guān)部門或?qū)I(yè)的代理機(jī)構(gòu)以獲取最新的信息和指導(dǎo)。

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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