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2024-05-31 10:47:35
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根據(jù)2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號公布的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，一類醫(yī)療器械不需要許可備案，二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。此外，注冊醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要滿足一定的條件，如具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所，以及具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度等。
對于在廣州注冊醫(yī)療器械經(jīng)營公司，還需要注意以下幾點(diǎn)：
公司注冊資本：醫(yī)療器械公司的注冊資本一般為3000萬人民幣以上。
公司注冊地址：公司注冊地址應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)，并且不得設(shè)立在住宅類型的房屋。
人員要求：公司應(yīng)設(shè)置或配置與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。其中，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
注冊流程：注冊醫(yī)療器械經(jīng)營公司的流程一般包括核名、提交材料、領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照、刻章等步驟。
在廣州注冊醫(yī)療器械經(jīng)營公司需要滿足一系列條件和要求。如果您需要進(jìn)一步了解相關(guān)信息，或者咨詢專業(yè)人士的意見。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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