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北京注冊醫(yī)療器械公司要求,北京醫(yī)療器械注冊代理公司

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-05-30 11:59:27

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內(nèi)容摘要：北京注冊醫(yī)療器械公司要求在北京注冊醫(yī)療器械公司需要滿足一系列的硬性條件和流程。注冊資本- 醫(yī)療器械銷售企業(yè)注冊資本應(yīng)不低于人民幣100萬元。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊資本應(yīng)不低...

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北京注冊醫(yī)療器械公司要求

在北京注冊醫(yī)療器械公司需要滿足一系列的硬性條件和流程。

注冊資本- 醫(yī)療器械銷售企業(yè)注冊資本應(yīng)不低于人民幣100萬元。

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊資本應(yīng)不低于人民幣500萬元。

經(jīng)營場所- 醫(yī)療器械銷售企業(yè)的經(jīng)營場所面積不得小于60平方米。

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營場所需要滿足特定要求，例如廠房面積、生產(chǎn)車間條件等。

企業(yè)管理人員- 企業(yè)負(fù)責(zé)人具有從事醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)和五年以上管理經(jīng)驗(yàn)。

  • 企業(yè)銷售、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有從事醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)和三年以上管理經(jīng)驗(yàn)。

產(chǎn)品質(zhì)量與安全認(rèn)證- 銷售企業(yè)需要獲得《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

  • 生產(chǎn)企業(yè)需要通過《醫(yī)療器械注冊證書》等認(rèn)證。

辦理流程- 并租賃實(shí)際地址。

  • 準(zhǔn)備注冊材料，包括《公司設(shè)立登記申請書》、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》、注冊地址、經(jīng)營范圍、注冊資本、法人股東身份信息等，并向工商局遞交材料。

  • 材料通過審核后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

  • 再次向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》組織驗(yàn)收。

  • 最后等待《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)放。

請注意，具體的注冊要求和流程可能會(huì)有所變動(dòng)。建議在注冊前咨詢專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)或相關(guān)部門，以獲取最準(zhǔn)確的信息。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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