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北京注冊醫(yī)療器械公司要求,北京醫(yī)療器械注冊代理公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-05-30 11:59:27

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內容摘要：北京注冊醫(yī)療器械公司要求在北京注冊醫(yī)療器械公司需要滿足一系列的硬性條件和流程。注冊資本- 醫(yī)療器械銷售企業(yè)注冊資本應不低于人民幣100萬元。醫(yī)療器械生產企業(yè)注冊資本應不低...

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北京注冊醫(yī)療器械公司要求

在北京注冊醫(yī)療器械公司需要滿足一系列的硬性條件和流程。

注冊資本- 醫(yī)療器械銷售企業(yè)注冊資本應不低于人民幣100萬元。

  • 醫(yī)療器械生產企業(yè)注冊資本應不低于人民幣500萬元。

經營場所- 醫(yī)療器械銷售企業(yè)的經營場所面積不得小于60平方米。

  • 醫(yī)療器械生產企業(yè)的經營場所需要滿足特定要求，例如廠房面積、生產車間條件等。

企業(yè)管理人員- 企業(yè)負責人具有從事醫(yī)療器械的專業(yè)知識和五年以上管理經驗。

  • 企業(yè)銷售、生產等業(yè)務負責人具有從事醫(yī)療器械的專業(yè)知識和三年以上管理經驗。

產品質量與安全認證- 銷售企業(yè)需要獲得《北京市醫(yī)療器械經營許可證》。

  • 生產企業(yè)需要通過《醫(yī)療器械注冊證書》等認證。

辦理流程- 并租賃實際地址。

  • 準備注冊材料，包括《公司設立登記申請書》、《企業(yè)名稱預先核準通知書》、注冊地址、經營范圍、注冊資本、法人股東身份信息等，并向工商局遞交材料。

  • 材料通過審核后領取營業(yè)執(zhí)照。

  • 再次向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并按照《醫(yī)療器械經營企業(yè)資格認可實施細則》組織驗收。

  • 最后等待《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的發(fā)放。

請注意，具體的注冊要求和流程可能會有所變動。建議在注冊前咨詢專業(yè)的代理機構或相關部門，以獲取最準確的信息。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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