廣州醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

好順佳集團(tuán)
2022-04-02 17:39:41
5781

內(nèi)容摘要：由于新型冠狀病毒的肆虐,人民對(duì)醫(yī)療設(shè)備正逐漸增加,與其他行業(yè)的企業(yè)(如家用電器行業(yè)),蛋糕已經(jīng)被外國(guó)公司在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)將迎來“中國(guó)制造”的浪潮。如果你想要進(jìn)入這個(gè)行業(yè)分享...

0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠點(diǎn)擊0元注冊(cè)

由于新型冠狀病毒的肆虐,人民對(duì)醫(yī)療設(shè)備正逐漸增加,與其他行業(yè)的企業(yè)(如家用電器行業(yè)),蛋糕已經(jīng)被外國(guó)公司在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)將迎來“中國(guó)制造”的浪潮。如果你想要進(jìn)入這個(gè)行業(yè)分享一塊行動(dòng)，有想法但不知道具體的流程和所需的材料，那么閱讀以下科普:

1. 類別3:(1)場(chǎng)地面積120平方米(實(shí)際面積)，辦公面積80平方米，獨(dú)立倉(cāng)庫40平方米(隱形眼鏡50平方米，倉(cāng)庫25平方米)。倉(cāng)庫要求有空調(diào)、蚊香燈、濕度計(jì)、滅鼠器、卡板、規(guī)劃線等(協(xié)調(diào)深圳，可幫忙安排，地址核對(duì)等)《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)表》(原件1份)。2 .營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件1份)。4.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件1份)。4 .法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明(復(fù)印件各1份，原件需核查)。6.質(zhì)量管理人員簡(jiǎn)歷(原件1份)。7.專業(yè)技術(shù)人員名單(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書、職稱證書(復(fù)印件各1份，原件請(qǐng)核對(duì))。組織結(jié)構(gòu)和部門設(shè)置的描述。9.業(yè)務(wù)范圍和業(yè)務(wù)模式的描述。3 .地理位置圖、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖、倉(cāng)庫地址、房產(chǎn)證或租賃協(xié)議(附房產(chǎn)證)(各一份)。10、委托倉(cāng)儲(chǔ)的醫(yī)療器械第三方物流應(yīng)提供委托合同(復(fù)印件1份，原件需核查)。四、營(yíng)業(yè)設(shè)施設(shè)備目錄。管理質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄。包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫、入庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告體系等文件(原件1份)。企業(yè)已安裝計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本信息和功能說明，打印信息管理系統(tǒng)首頁(1份原件)。申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，受理申請(qǐng)的人不是該企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)提出14.提交授權(quán)委托書本1份)。對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自信聲明，(3)辦理網(wǎng)上申請(qǐng)或現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)→受理→審核申請(qǐng)材料→現(xiàn)場(chǎng)受理→組織現(xiàn)場(chǎng)受理→不符合要求的;責(zé)令限期整改,整改仍不符合要求,發(fā)布了一份報(bào)告不符合現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);如果它滿足要求,應(yīng)當(dāng)出具報(bào)告會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)→應(yīng)當(dāng)給出意見是否出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可→如果同意,不同意的，應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。2、二類:對(duì)于二類醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)記錄要求:(1)、地址要求1、辦公面積不小于50平方米;2 .倉(cāng)儲(chǔ)面積不得小于50平方米;(體外診斷試劑需冷藏)部分產(chǎn)品不需要冷藏，也可辦理，詳情請(qǐng)咨詢。如包括一次性耗材，辦公地址與倉(cāng)儲(chǔ)面積合計(jì)不得少于150平方米。注:不得在居民樓內(nèi)設(shè)置營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫。未完成，全文來自:飛行速度(FlyingSPD)