深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)

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2024-05-30 11:29:01
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內(nèi)容摘要：深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)注冊(cè)條件- 產(chǎn)品類(lèi)別：申報(bào)登記的產(chǎn)品應(yīng)已被列入《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的公告》(2017年第104號(hào))附件《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，管理類(lèi)目為第...

0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷(xiāo) · 地址掛靠

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深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)

注冊(cè)條件- 產(chǎn)品類(lèi)別：申報(bào)登記的產(chǎn)品應(yīng)已被列入《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的公告》(2017年第104號(hào))附件《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，管理類(lèi)目為第二類(lèi)。

企業(yè)注冊(cè)地：申請(qǐng)人應(yīng)在廣東省轄區(qū)依法登記的企業(yè)。
質(zhì)量管理體系：申請(qǐng)人建立與產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量管理體系，并保持有效運(yùn)行。

注冊(cè)流程- 名稱核準(zhǔn)：

工商申報(bào)材料：將企業(yè)的名字、營(yíng)業(yè)項(xiàng)目范圍、參股人狀況、注冊(cè)登記地信息、出資情況等在工商填寫(xiě)，并等待審核通過(guò)。
獲得公司執(zhí)照：申報(bào)資料審核通過(guò)后，就可以到工商局拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
企業(yè)刻公司章：拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，需要刻制公司的公章。

注冊(cè)注意事項(xiàng)- 醫(yī)療器械對(duì)人們健康的影響：醫(yī)療器械對(duì)人們的健康有一定影響，因此相關(guān)部門(mén)對(duì)其的把控比較嚴(yán)格。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)變化：由以前免費(fèi)辦產(chǎn)品注冊(cè)證改為收費(fèi)制，二類(lèi)醫(yī)療器械由各地?cái)M定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，而國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)在十五萬(wàn)，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)在三十萬(wàn)。

注冊(cè)后續(xù)事宜- 產(chǎn)品注冊(cè)證處理：辦理醫(yī)療器械注冊(cè)事務(wù)的人員應(yīng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)或注冊(cè)管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表，并將相關(guān)信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

具體的注冊(cè)條件和流程可能還會(huì)有所變動(dòng)，建議您在注冊(cè)前咨詢專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)或深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲取最準(zhǔn)確的信息。