地點標識

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!

您身邊的財稅管理專家
138-2652-8954

注冊醫(yī)療器械公司北京

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-05-30 10:35:46

  • 點擊數(shù)

    1499

內(nèi)容摘要：北京醫(yī)療器械公司注冊指南注冊醫(yī)療器械公司是一項較為復(fù)雜的流程，涉及到多個環(huán)節(jié)和政府部門。1. 準備階段在這一階段，您需要準備相關(guān)條件和資料。這包括但不限于企業(yè)的組織架構(gòu)、...

0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

好順佳經(jīng)工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務(wù)機構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠 點擊0元注冊

北京醫(yī)療器械公司注冊指南

注冊醫(yī)療器械公司是一項較為復(fù)雜的流程，涉及到多個環(huán)節(jié)和政府部門。

1. 準備階段在這一階段，您需要準備相關(guān)條件和資料。這包括但不限于企業(yè)的組織架構(gòu)、人員配置、管理制度等。此外，還需要確定經(jīng)營場所和倉庫地址，并按照藥監(jiān)局的要求進行布局。

2. 申報階段在這個階段，您需要通過各種途徑進行申報。具體來說，您需要向北京市食品藥品監(jiān)督管理局提交相關(guān)的申請資料，包括但不限于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理人員的資格證明等。

3. 審核階段審核階段分為資料審核和現(xiàn)場審核兩部分。資料審核主要是對您提交的申請資料進行審查，看是否齊全、真實有效?，F(xiàn)場審核則是對您的軟件和硬件進行核對和符合性審查。

4. 公示階段如果上述步驟通過審核，您將進入公示階段。這個階段是接受社會監(jiān)督的重要時期。任何對您的申請有異議的人都可以提出，相關(guān)部門將對此進行調(diào)查處理。

5. 頒發(fā)階段最后，如果公示期間沒有出現(xiàn)問題，您可以順利領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這是您合法經(jīng)營的證明，也是您注冊醫(yī)療器械公司的重要文件之一。

注意事項

  • 人員要求：申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少需要5個人，且關(guān)外的公司最好有6個人以上。此外，經(jīng)營范圍含B類醫(yī)療器械的，企業(yè)負責人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)本科以上學歷或醫(yī)療器械相關(guān)中級以上職稱；經(jīng)營范圍含D類醫(yī)療器械的，應(yīng)配備1名初級驗光師以上職稱的技術(shù)人員；企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人不得相互兼任。

  • 倉庫要求：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡。并且，倉庫和辦公室需要按照藥監(jiān)局的要求進行布局。

  • 售后服務(wù)：您需要配備專職或兼職人員負責售后管理，對客戶投訴的質(zhì)量問題應(yīng)查明原因，并采取有效措施及時處理和反饋。

  • 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測：您需要按照國家有關(guān)規(guī)定承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作，并且應(yīng)當對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查予以配合。

具體情況可能會有所變動。建議您在注冊過程中咨詢專業(yè)人士或相關(guān)部門，以確保順利完成注冊手續(xù)。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
0元注冊公司 無需人員到場 1-3天辦完 資料快遞到家
黃經(jīng)理
黃經(jīng)理 工商顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
擅長：注冊公司/個體戶、工商變更、公司異常處理
已服務(wù)799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經(jīng)理
劉經(jīng)理 工商顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
擅長：工商注冊、公司開戶、注銷公司
已服務(wù)906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經(jīng)理
王經(jīng)理 工商顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
擅長：境外公司注冊、解除公司異常、公司開戶
已服務(wù)816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標簽相關(guān)標簽：
注冊 醫(yī)療器械 北京
疑惑瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
工商顧問1 工商顧問2 工商顧問3
當前16位顧問在線
極速提問
時間圖標
  • 5分鐘前用戶提問：注冊公司的流程及費用？
  • 8分鐘前用戶提問：注冊公司需要具備哪些條件？
  • 9分鐘前用戶提問：個體戶營業(yè)執(zhí)照如何申請？
  • 10分鐘前用戶提問：沒有地址可以注冊公司嗎？
  • 12分鐘前用戶提問：營業(yè)執(zhí)照辦理的流程有哪些？
  • 15分鐘前用戶提問：代辦營業(yè)執(zhí)照一般要多少錢？
  • 16分鐘前用戶提問：個人怎么免費注冊公司？
  • 20分鐘前用戶提問：個體戶營業(yè)執(zhí)照需要什么材料？
  • 23分鐘前用戶提問：公司地址掛靠一年費用？
  • 25分鐘前用戶提問：公司注冊資金多少有什么區(qū)別？
  • 28分鐘前用戶提問：注冊電商公司經(jīng)營范圍怎么填寫？
  • 30分鐘前用戶提問：注冊勞務(wù)公司費用？
  • 32分鐘前用戶提問：代駕公司注冊需要什么條件？
  • 34分鐘前用戶提問：怎么注冊新加坡公司？
  • 36分鐘前用戶提問：注冊香港公司需要提供什么資料？

0元注冊公司快速通道

您的申請我們已經(jīng)收到！

專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！