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上海醫(yī)療公司注冊要求是什么

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    2024-05-30 09:00:55

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內(nèi)容摘要:上海醫(yī)療公司注冊要求上海醫(yī)療公司的注冊要求主要包括以下幾個方面:注冊地址- 注冊地址必須是正式的辦公樓,并且達(dá)到一定平方,住宅是不...

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上海醫(yī)療公司注冊要求

上海醫(yī)療公司的注冊要求主要包括以下幾個方面:

注冊地址- 注冊地址必須是正式的辦公樓,并且達(dá)到一定平方,住宅是不能用于公司注冊之用。

經(jīng)營范圍- 公司經(jīng)營范圍包括2類和3類醫(yī)療器械,其中2類和3類醫(yī)療器械是涉及到行政審批的,需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

人員配置- 需要有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。

設(shè)施和質(zhì)量管理- 設(shè)備以及儲存設(shè)施應(yīng)該具有相應(yīng)醫(yī)療器械的要求,要符合其的特性而定。

  • 必須有經(jīng)營場所及倉儲,且總面積大于160平方米。

  • 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

  • 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。- 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

特殊備案和審批- 若注冊外貿(mào)公司,則在公司注冊完成后,還需辦理進(jìn)出口備案手續(xù),方能自營進(jìn)出口業(yè)務(wù)。

  • 二類醫(yī)療器械公司經(jīng)營備案辦理流程。

  • 三類醫(yī)療器械公司許可證辦理流程。

注冊流程- 到工商局網(wǎng)站進(jìn)行企業(yè)名稱核準(zhǔn)。

  • 在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料。

  • 藥監(jiān)局預(yù)約并對經(jīng)營場所進(jìn)行查看。

  • 考察通過后,藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

以上就是上海醫(yī)療公司注冊的基本要求和流程。需要注意的是,具體的注冊條件可能會隨著時間和政策的變化而有所調(diào)整,因此在注冊前最好咨詢專業(yè)的注冊代理機(jī)構(gòu)或相關(guān)部門獲取最新的信息。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況,1對1解決您的實際問題。
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