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2024-05-29 11:20:59
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上海注冊醫(yī)療器械經(jīng)營公司需要滿足以下條件:(1)企業(yè)負責人應(yīng)具有中專以上學歷或初級以上職稱;(2)質(zhì)檢機構(gòu)負責人應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上職稱;(3)企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例;(4)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力;(5)應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境;(6)具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;(7)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標準;(8)生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。經(jīng)營醫(yī)療器械公司需要辦理的資質(zhì)包括:醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。注冊醫(yī)療器械公司的流程包括:(1)到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知;(2)向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料;(3)當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門預約查看經(jīng)營場地;(4)到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。
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