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2024-05-28 10:00:16
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珠海作為中國(guó)的經(jīng)濟(jì)特區(qū)，擁有眾多的醫(yī)藥和保健品生產(chǎn)企業(yè)。以下是關(guān)于珠海藥物注冊(cè)公司的相關(guān)信息：
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司是一家專注于藥品注冊(cè)工作的公司。他們的主要職責(zé)包括審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。此外，他們還通過(guò)多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)辦理藥品注冊(cè)；或?qū)Σ还淖?cè)提出行政復(fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益。
珠海貝海生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事新藥注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、審核以及現(xiàn)場(chǎng)核查工作的公司。他們的職責(zé)包括根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度，確保申報(bào)資料準(zhǔn)確性與及時(shí)性，跟蹤注冊(cè)審批進(jìn)度，解決申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的實(shí)際問(wèn)題；搜集、整理藥政法規(guī)等政策，建立并及時(shí)更新國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù)，為公司藥物注冊(cè)戰(zhàn)略決策提供建議；與藥監(jiān)及相關(guān)政府部門保持良好溝通，及時(shí)反饋政府部門的意見(jiàn)和建議。
天大藥業(yè)(珠海)有限公司成立于1995年12月21日，注冊(cè)地位于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣四路128號(hào)1棟第二層。該公司致力于研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥和保健產(chǎn)品，獲得中國(guó)和澳大利亞GMP認(rèn)證。他們的主要職責(zé)包括負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)工作；負(fù)責(zé)與公司相關(guān)部門及外部機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，掌握項(xiàng)目進(jìn)度，根據(jù)國(guó)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求負(fù)責(zé)實(shí)施植物藥產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)，包括IND、NDA等申報(bào)，組織審評(píng)過(guò)程中的發(fā)補(bǔ)事宜，確保產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度；與國(guó)外藥政（包括但不限于FDA、EMA等）進(jìn)行有效溝通，可組織實(shí)施pre-IND會(huì)議、EOPII會(huì)議以及科學(xué)咨詢會(huì)等。
珠海市清華醫(yī)藥有限公司是一家完全按照現(xiàn)代企業(yè)制度組建而成的有限責(zé)任公司，他們充分依靠珠海的地理優(yōu)勢(shì)和特區(qū)的政策優(yōu)勢(shì)，以“質(zhì)量第一，顧客至上；不斷發(fā)展，持續(xù)改進(jìn)”為經(jīng)營(yíng)方針。該公司目前已擁有全國(guó)總經(jīng)銷權(quán)，并積極涉及其他領(lǐng)域，公司已擁有多個(gè)國(guó)家級(jí)高科技專利產(chǎn)品，經(jīng)銷商遍布全國(guó)各地，將帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
華潤(rùn)珠海醫(yī)藥有限公司位于珠海市香洲區(qū)旅游路168號(hào)梅溪商業(yè)廣場(chǎng)2棟17層1701-1705室，注冊(cè)資本為 萬(wàn)人民幣。該公司成立于2013-09-04，目前公司的主要經(jīng)營(yíng)范圍是許可項(xiàng)目：藥品批發(fā)；中藥飲片代煎服務(wù)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；食品銷售；城市配送運(yùn)輸服務(wù)（不含危險(xiǎn)貨物）。 (依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；供應(yīng)鏈管理服務(wù)；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；非居住房地產(chǎn)租賃；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）。
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