全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!

138-2652-8954

全部服務(wù)

開創(chuàng)公司

公司注冊、變更注銷
公司注冊
公司變更
注銷及其他
代理記賬

財稅代理、記賬服務(wù)
審計公司

財務(wù)報表審計、匯算清繳審計
稅務(wù)籌劃

企業(yè)稅收籌劃、個人稅收籌劃
其他服務(wù)

高新認(rèn)定

首頁 > 資質(zhì)許可

食藥監(jiān)生產(chǎn)許可證和國藥準(zhǔn)

好順佳集團(tuán)
2023-06-15 10:08:52
3857

內(nèi)容摘要：經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等。倘若各位打算了解食藥監(jiān)生產(chǎn)許可證和國藥準(zhǔn)的相關(guān)資料，可以看看本文。希望本文能幫到伙伴們。

食藥監(jiān)生產(chǎn)許可證和國藥準(zhǔn)

一、需要生產(chǎn)許可證的企業(yè)包括哪些

礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)需要辦理安全生產(chǎn)許可證。

根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》

第二條　國家對礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)（以下統(tǒng)稱企業(yè)）實行安全生產(chǎn)許可制度。

企業(yè)未取得安全生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動。

二、企業(yè)申請生產(chǎn)許可證需要哪些資料

1.建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表；

2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證書；

3.各級安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

4.設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設(shè)置安全管理機構(gòu)的文件、安全管理機構(gòu)的工作職責(zé)、安全機構(gòu)負(fù)責(zé)人的任命文件、安全管理機構(gòu)組成人員明細(xì)表）；

5.主要負(fù)責(zé)人、項目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書；

6.滿足安全生產(chǎn)條件所需資金投入；

7.生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案（應(yīng)本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細(xì)名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄）；

8.企業(yè)應(yīng)滿足其他安全生產(chǎn)條件的承諾書

7.特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；

8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格；

9.依法為從業(yè)人員繳納保險費、參加工傷保險，依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險；

10.施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護(hù)用具、機械設(shè)備、施工機具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求；

11.有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)用具和安全防護(hù)服裝；

12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；

13.有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；

14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、申請生產(chǎn)許可證的流程是什么樣的

申請和受理

1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：

1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份;

2)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份;

3)生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));

4)產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。

2、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;

對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;

對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

3、實施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。

企業(yè)實地核查

1、根據(jù)產(chǎn)品實施細(xì)則要求，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

2、由省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。

3、省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組，對企業(yè)進(jìn)行實地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

4、審查組按照產(chǎn)品實施細(xì)則的要求，對企業(yè)進(jìn)行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實行組長負(fù)責(zé)制。

產(chǎn)品抽樣與檢驗

1、企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

2、經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。

審定和發(fā)證

由省級許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，省級許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部;

上面內(nèi)容是筆者整理的關(guān)于食藥監(jiān)生產(chǎn)許可證和國藥準(zhǔn)的知識，想必各位創(chuàng)業(yè)者對生產(chǎn)許可證都有一點了解了。申請辦理生產(chǎn)許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。假如投資者有其他相關(guān)的問題想了解，歡迎大家多咨詢。