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2024-05-25 11:37:15
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以下是具體的細節(jié):
辦公面積:一般來說,辦公面積不少于50平方米。
倉庫面積:對于包含一次性耗材的情況,辦公地址和倉庫面積合計不得少于150平方米。如果不包含一次性耗材,倉庫面積不少于50平方米即可。
采光、防潮、防濕、防蟲設備:倉庫必須有采光、防潮、防濕、防蟲、防四害的設備或設施。
分區(qū)設置:倉庫必須按合格品區(qū)、不合格品區(qū)、進貨區(qū)、退貨區(qū)、分類區(qū)等劃分并設置不同產品區(qū)域。
醫(yī)療器械二類業(yè)務備案材料有要求:需要提供營業(yè)場所位置圖、倉庫地址、平面圖、房屋產權證明確文件或租賃協議的副本。
生產無菌醫(yī)療器械的,應具有符合規(guī)定的生產場地:生產無菌醫(yī)療器械的,應具有符合規(guī)定的生產場地。
廣州注冊醫(yī)療公司的場地需要滿足一定的面積和設施要求。具體的面積要求取決于是否包含一次性耗材,以及倉庫是否需要滿足特殊的醫(yī)療器械存儲要求。建議在注冊前,詳細了解當地的醫(yī)療器械公司注冊要求,并確保準備的場地符合這些要求。
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