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2024-05-25 11:22:40
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以下是關(guān)于在北京注冊藥械公司的相關(guān)信息:
注冊條件:注冊藥械公司需要滿足一定的條件,包括但不限于企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱,質(zhì)檢機構(gòu)負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱,企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應占有職工總數(shù)的相應比例,企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力,應有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境,具有相應的生產(chǎn)設(shè)備,企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標準。
注冊流程:注冊藥械公司的流程包括到工商局企業(yè)名稱、在北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料、藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地、藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、辦理營業(yè)執(zhí)照、辦理組織機構(gòu)代碼證、辦理稅務登記證、開立公司基本賬戶、核定稅種,購買發(fā)票等步驟。
基礎(chǔ)材料:包括《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)等。
質(zhì)量管理相關(guān)人員材料:需要提供擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量員、質(zhì)量檢驗員的身份證、學歷或者職稱證明復印件、個人簡歷、聯(lián)系電話等。
辦公場所和倉庫材料:需要提供擬辦企業(yè)辦公場所和倉庫辦公設(shè)施及倉儲設(shè)備清單、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或容專職質(zhì)量管理人員的職能等。
注冊藥械公司后,需要辦理的資質(zhì)包括醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務第三方平臺首次備案》等。
具體的注冊條件和流程可能會有所變動,建議在注冊前咨詢專業(yè)的的企業(yè)咨詢服務提供商,以獲取最準確的信息。
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