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香港注冊新藥上市公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-05-22 09:34:59

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內(nèi)容摘要:香港注冊新藥上市公司概況截止至2022年11月15日,香港共有64家藥品公司在香港掛牌上市。這些公司全部在主板或創(chuàng)業(yè)板上市,占香港...

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香港注冊新藥上市公司概況

截止至2022年11月15日,香港共有64家藥品公司在香港掛牌上市。這些公司全部在主板或創(chuàng)業(yè)板上市,占香港所有上市公司2580家的 %。從市值上來看,這64家公司的合計市值達到 億港元,占香港上市公司總市值263,946億港元的 %。

新藥研發(fā)公司的上市情況在新藥研發(fā)領域,有一些公司已經(jīng)在香港上市。例如,北京昭衍新藥研究中心股份有限公司( , )是一家專注于藥物非臨床安全性評價研究的CRO,是中國最大的專注于藥物非臨床安全性評價研究的CRO。該公司于2017年8月25日在上海證券交易所上市,并于2021年2月26日在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市。

此外,廈門大學林天偉教授為首席科學家的瑞晶新藥開發(fā)有限公司也可能是在香港上市的生物醫(yī)藥公司。

香港醫(yī)療器械快速上市注冊流程對于醫(yī)療器械的快速上市注冊,香港有一套相對簡潔和迅速的流程。這個流程包括準備資料、填寫申請表格、遞交注冊申請、審查和評估以及批準和注冊等步驟。具體的快速上市注冊流程可能會因醫(yī)療器械類型、風險等級和申請情況而有所不同。

香港對新藥上市的政策支持為了促進新藥的研發(fā)和上市,香港特別行政區(qū)推出了“1+”機制。在這個機制下,用以治療嚴重或罕見疾病的新藥注冊申請,只要符合本地臨床數(shù)據(jù)支持等要求,只需提交一個指定參考地方的藥物監(jiān)管機構發(fā)出的注冊許可,經(jīng)本地專家評估及香港藥劑業(yè)及毒藥管理局審批后,便可以在香港注冊。這個機制有助于強化本地藥物審批能力,并體現(xiàn)了“好藥港用”的政策目標。

香港有若干家新藥研發(fā)公司上市,其中包括一些知名的CRO機構。同時,香港還提供了便利的醫(yī)療器械快速上市注冊流程,并通過“1+”機制等政策支持新藥的研發(fā)和上市。這些措施為新藥上市公司的發(fā)展提供了良好的環(huán)境和支持。

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