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注冊醫(yī)藥公司要具備什么條件

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-05-17 13:46:42

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內容摘要:注冊醫(yī)藥公司所需條件注冊醫(yī)藥公司需要滿足一系列的條件,1. 法人代表和注冊資本- 法人代表:醫(yī)藥公司的法人必須為大專以上學歷。此外...

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注冊醫(yī)藥公司所需條件

注冊醫(yī)藥公司需要滿足一系列的條件,

1. 法人代表和注冊資本- 法人代表:醫(yī)藥公司的法人必須為大專以上學歷。此外,兩名執(zhí)業(yè)藥師是必備的,其中一名需要是本科以上學歷。

  • 注冊資本:注冊醫(yī)藥公司的注冊資本應當不少于50萬元。需要注意的是,最新的《公司法》規(guī)定,注冊資本實行認繳制度,允許自主約定注冊資本總額,首次出資比例,出資方式和貨幣出資比例。

2. 專業(yè)資質和人員配置- 專業(yè)資質:需要有驗收員、養(yǎng)護員、保管員各一人,并且這些人需要持GSP上崗證。業(yè)務人員也需要持購銷員證。

  • 人員配置:倉庫面積應達到500平方米,其中冷庫不小于3平方米,陰涼庫不少于110平方米。還需要有必要的養(yǎng)護室儀器。

3. 組織機構和經(jīng)營場所- 組織機構:公司必須有符合有限責任公司要求的組織機構,包括董事會、監(jiān)事會等。

  • 經(jīng)營場所:需要有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境。

4. 質量管理制度

  • 質量管理制度:需要具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。

5. GSP認證- GSP認證:藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。GSP認證是注冊醫(yī)藥公司過程中的一項重要環(huán)節(jié)。

除了以上條件,還需要注意的是,醫(yī)藥公司注冊的法律規(guī)定比較復雜,可能涉及到《好順佳人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)。因此,在注冊醫(yī)藥公司之前,建議尋求專業(yè)的法律服務,確保所有的操作都符合法律規(guī)定。

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