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二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-05-17 13:44:36

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內(nèi)容摘要：二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器...

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二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交以下資料：

  1. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；3. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；4. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；5. 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；6. 其他證明材料。

此外，我還注意到一個(gè)名為“上海交科松江科創(chuàng)園”的平臺(tái)，該平臺(tái)為創(chuàng)業(yè)型中小企業(yè)提供工商注冊(cè)、資質(zhì)辦理、代理記賬、財(cái)稅咨詢、政策咨詢和申報(bào)、股權(quán)債權(quán)融資等服務(wù)，并且為生物醫(yī)藥企業(yè)舉辦“二三類醫(yī)療器械注冊(cè)及政策輔導(dǎo)”為主題的線下一對(duì)一解讀系列活動(dòng)。

注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司需要符合一定的條件，并提交相應(yīng)的備案資料。如果您在注冊(cè)過程中遇到問題，可以尋求專業(yè)的咨詢服務(wù)。

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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