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2024-05-14 10:01:05
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，上海自貿(mào)區(qū)公司注冊的條件主要包括以下幾個方面：
公司名稱與經(jīng)營范圍：公司需要有一個獨特的名稱，并明確其經(jīng)營范圍和注冊資本。注冊資本可以實行認繳和實繳兩種方式，營業(yè)執(zhí)照只記載注冊資本。
人員要求：公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱。經(jīng)營三類醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量負責人除了需要具備相關學歷或者職稱外，還應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。
經(jīng)營場所：公司需要有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的經(jīng)營、貯存場所。比如經(jīng)營三類或二類體外診斷試劑的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫的公司，也可以不設立庫房。
質(zhì)量管理制度：公司需要有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。
計算機信息系統(tǒng)：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，除了上述要求外，還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
，上?？迫A生物工程股份有限公司近期獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》(體外診斷試劑)，這表明該公司已經(jīng)成為一家新的醫(yī)療器械公司。然而，這并不是通過自貿(mào)區(qū)注冊的方式成立的，而是常規(guī)的公司注冊流程。
對于通過上海自貿(mào)區(qū)注冊的醫(yī)療器械公司，我們可以了解到一些基本信息。例如，上海聚慕醫(yī)療器械有限公司是一家小微企業(yè)，成立于2016年07月20日，位于上海市寶山區(qū)長建路199號9幢A164室，目前處于開業(yè)狀態(tài)，經(jīng)營范圍包括許可項目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第一類增值電信業(yè)務;第二類增值電信業(yè)務;消毒器械銷售等。
需要注意的是，雖然我們知道有公司在自貿(mào)區(qū)注冊并開展了醫(yī)療器械經(jīng)營活動，但我們無法直接得知這些公司是否是近期新增的注冊公司。此外，由于醫(yī)療器械公司的注冊信息通常是保密的，我們無法獲取這些公司的詳細注冊信息。
，但我們可以確定的是，上海自貿(mào)區(qū)是可以用來注冊醫(yī)療器械公司的，并且已經(jīng)有醫(yī)療器械公司在那里注冊。至于具體的注冊條件和流程，可以參考上述提供的相關信息。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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