中藥飲片銷(xiāo)售公司注冊(cè)-中藥飲片銷(xiāo)售公司注冊(cè)條件

中藥飲片經(jīng)營(yíng)許可證的辦理

申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出來(lái)籌建可以申請(qǐng)，并提交200元以?xún)?nèi)材料：

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證原件、復(fù)印件。

3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍。

4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

依據(jù)是什么規(guī)定：連鎖經(jīng)營(yíng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特許經(jīng)營(yíng)權(quán)），是指具備注冊(cè)商標(biāo)、企業(yè)標(biāo)志、專(zhuān)利、專(zhuān)有技術(shù)等經(jīng)營(yíng)資源的企業(yè)（100元以?xún)?nèi)稱(chēng)特別批準(zhǔn)人），以合同形式將其強(qiáng)大的經(jīng)營(yíng)資源許可別的經(jīng)營(yíng)者（以上稱(chēng)被特許人）使用，被特許人遵循合同約定在統(tǒng)一的經(jīng)營(yíng)模式下開(kāi)展經(jīng)營(yíng)，并向合法身份人申請(qǐng)支付授權(quán)經(jīng)營(yíng)費(fèi)用的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

企業(yè)其他的其他單位和個(gè)人再不以及準(zhǔn)許人從事外貿(mào)特許經(jīng)營(yíng)權(quán)活動(dòng)。

依據(jù)

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第八條開(kāi)設(shè)藥品批發(fā)企業(yè)聽(tīng)從200元以?xún)?nèi)程序申請(qǐng)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提議組建申請(qǐng)，并提交以下材料：1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證原件、復(fù)印件；3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)個(gè)人辦理人提出來(lái)的申請(qǐng)，應(yīng)依據(jù)a選項(xiàng)情況分別做出了決定處理：1.再申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)即時(shí)不予行政處罰決定不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知》，并說(shuō)下申辦人向或是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)。2.申請(qǐng)材料必然這個(gè)可以立馬辦理變更的，應(yīng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)撤銷(xiāo)。3.申請(qǐng)材料不齊或是不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或是在5日內(nèi)發(fā)郵箱申辦人《補(bǔ)正材料通知》，一次性告知必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。多次逾期不速回的，自通知申請(qǐng)材料之日起即為受理。4.可以申請(qǐng)事項(xiàng)一類(lèi)本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按具體的要求提交徹底補(bǔ)正材料的，郵箱申辦人《受理通知》?！妒芾硗ㄖ分袠?biāo)明的日期為受理日期。（三）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)是什么本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，不予行政處罰決定如何確定不同意籌建的決定，并面通知到申辦人。不同意下來(lái)組建的，應(yīng)那就證明理由，并告訴申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人成功籌辦后，向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出驗(yàn)收去申請(qǐng)，并提交以下材料：1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)相關(guān)證明；5.根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定當(dāng)經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證及聘；6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在送來(lái)驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)設(shè)藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收具體實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，不予行政處罰決定是否郵箱《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合相關(guān)條件的，郵箱《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)眾通知申辦人并那就證明理由，同時(shí)說(shuō)下申辦人享有權(quán)利依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的審核確定。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥非盈利組織會(huì)計(jì)制劑、抗生素原料藥非盈利組織會(huì)計(jì)制劑、生化藥品。普通機(jī)電設(shè)備藥品零售的，應(yīng)先審核確定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人銷(xiāo)售處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中應(yīng)予以比較明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的審核認(rèn)定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)執(zhí)行。

成立一個(gè)醫(yī)藥公司需要什么條件

第十四條開(kāi)設(shè)藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批并發(fā)我《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；開(kāi)設(shè)藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后并發(fā)到郵箱《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不敢店面藥品。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)及時(shí)注明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期后恢復(fù)初審發(fā)證單位。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)培訓(xùn)學(xué)校藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條明文規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)由按照合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。

第十五條開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)前提是具備200以?xún)?nèi)條件：

(一)具有根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定當(dāng)經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）更具與所店面藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具備與所生意藥品相漸漸適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

（四）具高只要所生意藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

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依據(jù)什么《人民共和國(guó)藥品管理法》：

第二十九條研制新藥，必須聽(tīng)從國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定如實(shí)回答報(bào)送相關(guān)材料研制出方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等無(wú)關(guān)資料和樣品，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，方可并且臨床試驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合起來(lái)制定并執(zhí)行。

成功臨床試驗(yàn)并審批的新藥，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)郵箱新藥證。

第三十條藥物的非臨床治療安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。

藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院確認(rèn)的部門(mén)會(huì)制定。

第三十一條生產(chǎn)新藥也可以并無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批同意，并發(fā)我藥品批準(zhǔn)文號(hào)；但，成產(chǎn)還沒(méi)有如何實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片.。具體實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)局牽頭國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)如何制定。

藥品生產(chǎn)企業(yè)在拿到藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)出來(lái)該藥品。

中藥飲片經(jīng)營(yíng)許可證的辦理

版本：

版本：閩政通

中藥飲片經(jīng)營(yíng)許可證也可以在閩政通辦理。具體操作方法如下：

閩政通直接辦理申請(qǐng)辦理

1、直接點(diǎn)擊辦事服務(wù)

簡(jiǎn)單的方法在閩政通首頁(yè)可以找到辦事服務(wù)，進(jìn)入頁(yè)面。

2、再點(diǎn)擊企業(yè)服務(wù)

著在辦事服務(wù)界面然后點(diǎn)擊企業(yè)服敏核空務(wù)橋瞎直接進(jìn)入。

3、再點(diǎn)擊中藥材經(jīng)營(yíng)許可證去辦理

后來(lái)在企業(yè)服務(wù)界面點(diǎn)擊中藥材經(jīng)營(yíng)許可證直接辦理再次進(jìn)入即可去辦理。

依據(jù)

《人民共和國(guó)公司法》第七條

依法設(shè)立的公司，由公司登記機(jī)關(guān)發(fā)給公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照。公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期為公司成立日期。公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)當(dāng)及時(shí)特別約定氏敗公司的名稱(chēng)、住所、注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)范圍、法定代表人姓名等事項(xiàng)。公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照記載的事項(xiàng)發(fā)生需要變更的，公司應(yīng)當(dāng)依法辦理變更登記，由公司登記機(jī)關(guān)補(bǔ)領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。