湖州醫(yī)用口罩注冊(cè)公司有哪些

好順佳集團(tuán)
2022-08-23 12:02:12
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內(nèi)容摘要：這幾天，“口罩”成了熱詞。醫(yī)用口罩的需求量在激劇攀升中。春節(jié)假期，需求激增，困難重重之下，湖州市德清縣...

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好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠點(diǎn)擊0元注冊(cè)

　　這幾天，“口罩”成了熱詞。醫(yī)用口罩的需求量在激劇攀升中。春節(jié)假期，需求激增，困難重重之下，湖州市德清縣的伊魯博生物科技有限公司迅速展開應(yīng)對(duì)，3倍工資召回員工，恢復(fù)生產(chǎn)。

　　伊魯博生物科技有限公司是湖州市內(nèi)唯一一家擁有一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。原本應(yīng)該是春節(jié)年假期間冷冷清清的車間如今卻是一片繁忙景象，制片機(jī)、自動(dòng)點(diǎn)焊機(jī)在一刻不停地運(yùn)作著，工人們?cè)诿χb袋、打包等工序?！肮疽呀?jīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，原本18日工人們就陸續(xù)回家準(zhǔn)備過年了，但因?yàn)橐咔樵?，訂單暴增，工廠正緊急進(jìn)行排產(chǎn)，從人力、物力、財(cái)力上全力保障口罩的供應(yīng)?！币留敳┥锟萍加邢薰旧a(chǎn)主管陳紅介紹說。

　　據(jù)了解，目前伊魯博生物共召回員工17名投入到口罩生產(chǎn)，每天啟動(dòng)2條醫(yī)用口罩生產(chǎn)線，預(yù)計(jì)日均生產(chǎn)量可達(dá)5萬個(gè)?！拔覀儌渥懔艘粋€(gè)月的原料，全力保障市場(chǎng)供應(yīng)，同時(shí)我們也承諾絕不加價(jià)，這也是我們企業(yè)的社會(huì)責(zé)任?！逼髽I(yè)負(fù)責(zé)人莫培影表示，春節(jié)期間，企業(yè)預(yù)計(jì)能趕制50萬個(gè)醫(yī)用口罩來供應(yīng)湖州地區(qū)市場(chǎng)。

　　不僅如此，在企業(yè)緊急恢復(fù)生產(chǎn)的同時(shí)，德清縣市場(chǎng)監(jiān)管局第一時(shí)間進(jìn)企業(yè)服務(wù)，搭建采購(gòu)渠道信息橋梁，同時(shí)督促企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)用口罩的質(zhì)量管控，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和防護(hù)效果。截至目前，德清縣內(nèi)已有多家藥店自發(fā)組團(tuán)采購(gòu)，向伊魯博生物科技統(tǒng)一購(gòu)買醫(yī)用口罩充實(shí)庫(kù)存，以及時(shí)滿足群眾使用需求。

　　“目前，伊魯博生物科技有限公司已向德清市場(chǎng)供應(yīng)醫(yī)用口罩10萬余只?！笨h市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來他們將組織監(jiān)管人員開展春節(jié)期間藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和價(jià)格檢查，全力確保相關(guān)藥械質(zhì)量安全和價(jià)格平穩(wěn)。

　　作者：劉海波

　　付鑫鑫

　　蔣萍

　　*文匯獨(dú)家稿件，?！　∈∷幈O(jiān)局日前向浙江伊魯博生物科技有限公司發(fā)出“醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品”的醫(yī)療器械注冊(cè)證，這也是全省開通應(yīng)急審批通道以來，發(fā)出的首張防控疫情應(yīng)急醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　“伊魯博生物科技”是湖州市唯一一家在國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)，為進(jìn)一步滿足疫情防控工作對(duì)醫(yī)用口罩的需求，企業(yè)根據(jù)全省醫(yī)療器械應(yīng)急審批流程積極新申報(bào)“醫(yī)用外科口罩”產(chǎn)品注冊(cè)。按照應(yīng)急審批流程，“醫(yī)用外科口罩”產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)審批需要近20天的時(shí)間。

　　湖州市市場(chǎng)監(jiān)管局在了解情況后，按照特事特辦、急事急辦的原則，第一時(shí)間將有關(guān)情況向省市場(chǎng)監(jiān)管局匯報(bào)。在企業(yè)提交注冊(cè)產(chǎn)品檢驗(yàn)后，省、市、縣三級(jí)專家組對(duì)其注冊(cè)的申報(bào)資料進(jìn)行預(yù)先審評(píng)，確保只要企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)一通過，質(zhì)量管理體系和注冊(cè)審核也能同時(shí)通過，待產(chǎn)品無菌檢驗(yàn)一完成，立即能夠取得注冊(cè)證投入生產(chǎn)，最大程度提供醫(yī)用外科口罩供應(yīng)。最終，省藥監(jiān)局急企業(yè)所急，提前一周左右時(shí)間將該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)“浙械注準(zhǔn)13826528954”下發(fā)給企業(yè)。

　　據(jù)了解，目前該公司每日約30余名工人實(shí)行24小時(shí)三班制輪崗生產(chǎn)，企業(yè)醫(yī)用外科口罩日產(chǎn)能可達(dá)6萬只，且將繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能。與此同時(shí)，為保證相關(guān)藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全，市市場(chǎng)監(jiān)管局安排專業(yè)骨干對(duì)企業(yè)進(jìn)行駐廠監(jiān)管，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)與質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　?。ㄔ瓨?biāo)題《湖州醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)獲全省首張應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊(cè)證》，原作者徐斌姬。編輯孟琳）