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海南印度仿制藥進口公司注冊

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2022-03-23 15:39:00

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摘要:去年上映的中國電影《我不是藥神》在國內(nèi)引起強烈反響，人們開始關(guān)注我國藥品難買問題和國外仿制藥問題。上周，為了回應公眾的擔憂，中國頒布了一項修訂后的藥品管理法，該法不再認為中國境內(nèi)的非法海外藥品是假藥。另一方面，為了解決貿(mào)易逆差問題，印度也在積極尋求與中國的交流與合作，希望打開中國仿制藥市場。

周一，中國通過了一項修訂后的藥品管理法，該法將不再將未經(jīng)中國批準的海外合法藥品視為假藥，比如印度的仿制藥。法律允許對那些在國外購買小劑量合法藥物的人寬大處理。

中國最高立法機關(guān)——全國人民代表大會常務委員會周一通過了修訂后的《藥品管理法》，將于12月1日生效。

修訂后的法令不再將未經(jīng)中國批準的外國合法藥品歸類為“假藥”。根據(jù)舊法律，從國外購買未經(jīng)批準的毒品的人被視為毒品走私者，并面臨高額罰款。

新修訂的條例規(guī)定，對少量未經(jīng)批準的進口藥品將從寬處理。如果他們進口的藥物沒有造成健康問題或延誤治療，他們就可以免于處罰。

一些分析人士認為，此舉表明中國正在開放更廉價的仿制藥市場，尤其是印度生產(chǎn)的仿制藥。這項新法律是在去年大獲成功的電影《我不是藥神》(Dying to Survive)之后出臺的，該片引起了人們對購買毒品困難的關(guān)注。

這部由徐崢主演的中國黑色喜劇根據(jù)真實故事改編，講述了一位中國肺結(jié)核患者從病人變成毒品走私者的故事，他從印度購買廉價藥品，然后賣給那些買不起昂貴官方藥品的中國病人。

《我不是藥神》以超過http://m.opentagclosetag.com/美元的票房成為2018年中國票房的第三部電影。更重要的是，這部電影在網(wǎng)上引發(fā)了關(guān)于中國醫(yī)療保健價格的激烈討論，人們呼吁高層采取行動。

“顯然，新法律這是對社會對這一問題的關(guān)注的回應。路透援引袁亞非的話稱。在周一的新聞發(fā)布會上，當被問及新法時，她是全國人大常委會法制工作委員會的一名官員。

上海社會科學院衛(wèi)生法律專家、研究員劉昌秋告訴《環(huán)球時報》，新法律將滿足患者的需求?！安煌膰矣胁煌乃幤饭芾順藴剩颊哂袡?quán)從國外購買有效的藥品，”他說。

但劉明康補充稱，這些變化并不意味著中國將放松對進口仿制藥的控制。根據(jù)現(xiàn)行法律，那些為了商業(yè)利益想要進口仿制藥的人仍然需要提前注冊并獲得批準。與此同時，專家警告稱，海外采購藥品仍存在法律風險。

據(jù)新華社報道，除了加強監(jiān)管和確保藥品安全，新法律還鼓勵新藥的開發(fā)和創(chuàng)新。

“該法律強調(diào)了中國繼續(xù)致力于在一般規(guī)則下開展藥物研發(fā)，并增加或修改了10多個條款來鼓勵創(chuàng)新。”新華社援引國家食品藥品監(jiān)督管理局高級官員劉培的話說。

中國降低了包括抗癌藥物在內(nèi)的28種印度藥品的關(guān)稅，引發(fā)了對“垂死求生”的強烈抗議。它們在中國有著巨大的需求，因為它們比西方同類藥物更便宜。

中國總理李克強強調(diào)，仿制藥合作可以促進中國和印度之間的健康伙伴關(guān)系。時任中國駐印度大使羅照輝(現(xiàn)中國外交部副部長)也表示，這將“平衡兩國的貿(mào)易關(guān)系”。

印度目前是世界上最大的仿制藥出口國，20的世界管制藥物來自印度。在20年至2018年期間在中國注冊的仿制藥大部分來自印度和瑞士。

印度一直在推動中國開放藥品市場，以解決不斷擴大的貿(mào)易逆差。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)，貿(mào)易逆差從2017年的517億美元上升到2018年的578億美元。

來自印度藥品出口促進委員會的最新消息數(shù)據(jù)顯示，2017-18財年，印度出口藥品價值超過2億美元，2018-19財年http://m.opentagclosetag.com年為1億美元，增長156美元。

6月21日，在上海舉行的首屆中印藥品監(jiān)管交易所上，印度駐華大使維克拉姆·米什里呼吁制定“清晰的路線圖”，以提高印度藥品在中國的市場份額。他還呼吁雙方官員定期交流。

與2019-8-30匯編

中國放寬法律，允許從印度進口廉價仿制藥

中國國際電視臺(CGTN)

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海南印度仿制藥進口公司注冊

作為印度發(fā)展最快的制藥公司之一，它正在進軍中國!

被稱為“世界藥房”的印度仿制藥公司承包了世界上20的仿制藥。此前，大多數(shù)印度制藥公司進入中國市場的方式都是原料藥輸送。

自一致性評價、4+7集中采購等一系列改革政策實施以來，為國外仿制藥企業(yè)進入中國市場創(chuàng)造了更多的條件。

山德士瑞舒伐他汀鈣片是中國進口仿制藥中第一個通過合格評定的進口仿制藥，被認為是中國進口仿制藥市場的里程碑事件。此后，通過對進口仿制藥新聞的持續(xù)評價。

隨后，印度Dr. Reddy實驗室在“4+7擴張”采購中，挑選出8片奧氮平各省(海南、青海、浙江、湖南、廣西、內(nèi)蒙古、新疆、山西)供給權(quán)。

越來越多的人感到，進口仿制藥企業(yè)進入中國市場，是為了考慮到未來國內(nèi)仿制藥的競爭，要把“分類注冊http://m.opentagclosetag.com/”的仿制藥(進口)藥品也考慮在內(nèi)。

近年來，幾家印度制藥公司已表示將進入中國市場。

2018年12月，山東羅欣宣布與印度阿拉布indu藥業(yè)有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在中國成立合資公司，共同投資研發(fā)生產(chǎn)體系，引進呼吸產(chǎn)品。

2019年7月，四環(huán)醫(yī)藥宣布與印度制藥公司Strides Medicine成立合資企業(yè)，進行藥品注冊和銷售。

同月，印度制藥巨頭Cipla Europe宣布與江蘇Chuenuo藥業(yè)成立合資企業(yè)，生產(chǎn)呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品。

印度制藥公司Natco將于2019年3月被最受歡迎的藥物所擁有，并于2020年5月在中國(BE)開始臨床試驗，該產(chǎn)品將“http://m.opentagclosetag.com/”備案。

同樣在5月，納科提交了一份奧司他韋磷酸膠囊的銷售申請。

最初的研究公司羅氏(Roche)將奧司他韋授權(quán)給了東陽光華(Dongyang Photomedicine)，并給了納特科(Natco)巨大的美國和印度仿制市場。Nacto的奧司他韋仿制藥在20年后在美國上市，并在第二年搶占了15個市場份額。

至于該產(chǎn)品在中國的市場，隨著Natco的進入，預計將會掀起數(shù)百億的流感市場。

Natco在中國最出名的可能是電影《我不是藥神》中印度版Gleevac的制造商。電影主角程勇在印度購買的通用版格列衛(wèi)，來自Natco。

Natco成立于1981年，最初的投資僅為33萬盧比(約30萬美元)33萬人民幣)，員工20人，現(xiàn)有員工5000人，7個生產(chǎn)工廠和現(xiàn)代化的研發(fā)實驗室，一個具有新藥開發(fā)能力的大型工廠，1個研發(fā)中心，9個具有全球認證的生產(chǎn)基地，成為印度發(fā)展最快的制藥公司之一。

(中文字幕:姚春秋)

Natco在印度以挑戰(zhàn)專利而聞名。2012年，該公司的抗癌藥物索拉非尼(Sorafenib)獲專利，成為第一家獲得拜耳強制許可的公司。

Natco是印度腫瘤學領(lǐng)域的領(lǐng)導者，在研發(fā)和創(chuàng)新方面得到廣泛認可，擁有66項印度和國際專利。在美國，它有38個針對利基品種的ANDA申請。

由于預計美國市場低迷，納特科將在2019年將重點從美國市場轉(zhuǎn)向新興市場，并將70的研發(fā)資金投資于具有巨大增長潛力的新興市場，包括巴西、加拿大、中國和印度當?shù)厥袌觥?/p>

在中國市場，納科表示，將重點申請獲得癌癥治療藥物。同時，納科繼續(xù)向國內(nèi)企業(yè)供應進口原料藥，如治療晚期腎細胞癌的依維莫司、治療脂肪肉瘤的egerbrine、替比替丁等(在中國是藥春秋(廣州百瑞藥業(yè))的代理)。

與國內(nèi)仿制藥相比，印度仿制藥在價格方面有很大的優(yōu)勢。印度的勞動力成本、時間成本、固定資產(chǎn)投資等成本都低于中國。但印度進入中國需要關(guān)稅和其他加價，因此競爭平衡保持平衡。

印度仿制藥公司的進入將為國內(nèi)競爭體系注入新的活力。國內(nèi)外仿制藥公司，還是在同一個競爭舞臺上，各有所長。

把艾琳

視頻標題:常春藤

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