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2022-08-20 09:54:13
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什么是醫(yī)療器械廣告審核表？通俗地說，醫(yī)療器械屬于敏感行業(yè)，無論是網(wǎng)絡(luò)平臺還是網(wǎng)絡(luò)推廣業(yè)務(wù)，都需要提供這份文件。受廣告申請人委托發(fā)布醫(yī)療器械廣告的廣告主、廣告經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)核對《醫(yī)療器械廣告審查表》原件，按照審批內(nèi)容予以發(fā)布，并提交《醫(yī)療器械廣告審查表》復(fù)印件。表格 保存 2 年以備將來參考
河南省醫(yī)療器械廣告審查材料名稱：
一、《醫(yī)療器械廣告審核表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
3.申請人《醫(yī)療器械廣告審核表》生產(chǎn)許可證原件及復(fù)印件
4.申請人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意為申請人的證明文件原件和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
5.代理人代申請人申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)提交申請人的授權(quán)委托書原件和代理人的營業(yè)執(zhí)照。
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（含《醫(yī)療器械注冊證》）、《醫(yī)療器械注冊登記表》等）
7、注冊產(chǎn)品提供產(chǎn)品技術(shù)要求請
8、廣告涉及醫(yī)療器械注冊商標(biāo)、專利、證明、互聯(lián)網(wǎng)等內(nèi)容的，應(yīng)提交相關(guān)有效證明文件及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件；
9、具體辦理人的《授權(quán)委托書》和身份證；
10. 對申報材料真實性的自我保證聲明，包括企業(yè)對任何虛假材料承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
11、視頻廣告 醫(yī)療器械廣告申請，U盤或CD-ROM需提供視頻文件進行審核備案；
12. 藥品廣告申請聲音廣告，申請人應(yīng)提供紙質(zhì)聲音廣告片段腳本文件，并提供音頻文件1份供審核備案；
地址：河南省鄭州市鄭東新區(qū)農(nóng)工南路與熊二和路交叉口東南角，河南省市場監(jiān)督管理局/藥品監(jiān)督管理局行政審批J
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