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2022-08-20 08:56:48
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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)（嚴(yán)東）日前，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布7項行政處罰決定書。南陽康正藥業(yè)有限公司因銷售劣藥被處罰。
買了100公斤劣藥全部賣掉
余藥藥監(jiān)處罰[2022]6-1號顯示，南陽康正藥業(yè)有限公司經(jīng)營藥品黃柏（飲片）（生產(chǎn)企業(yè)：湖北同仁恒康中藥飲片有限公司，批號01） )經(jīng)南洋食品藥品檢驗所檢測，【含量測定】項目不符合要求。
經(jīng)查，南陽康正藥業(yè)有限公司于2020年8月15日從湖北同仁恒康中藥有限公司（現(xiàn)稱湖北湘灣中藥有限公司）購買了上述劣藥。 , 采購量為 100kg。上述劣藥黃柏（飲片）共售出47次，價值7191元，違法所得7191元。
《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條第一款規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；藥品價值不足10萬元的，按10萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證；機(jī)構(gòu)制劑許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口”，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中華人民共和國”第7號第十五條：“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反有關(guān)規(guī)定違反《藥品管理法》和本條例規(guī)定，有充分證據(jù)證明不知道其銷售或者使用的藥品是假冒偽劣藥品的，予以沒收。銷售、使用假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰?！焙幽鲜∷幤繁O(jiān)督管理局對該公司處以沒收違法所得7191元的行政處罰。
販賣劣藥早已“定罪”
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)發(fā)現(xiàn)南陽市康鄭州藥業(yè)因銷售劣藥而受到處罰已經(jīng)不是第一次了。 2017年、2019年公司有行政處罰記錄。
2019年1月，南陽市市場監(jiān)督管理局對公司藥品經(jīng)營活動違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》給予警告；公司沒收公司銷售劣藥肉蓯蓉違法所得2541元；該公司因銷售貨值2640倍的劣藥肉蓯蓉被處以罰款3960元。
2017年10月，原南陽市食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗局通報，該公司向南陽益通藥業(yè)有限公司出售香沙養(yǎng)胃丸，檢驗結(jié)果不符合要求。根據(jù)法律，將按照劣藥進(jìn)行處罰。
第三方資料顯示，南陽康正藥業(yè)有限公司成立于2000年1月，注冊資本2000萬元，法定代表人鄒麗。經(jīng)營范圍包括中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（疫苗除外）、蛋白同化制劑、多肽類激素批發(fā)。
□ 本報記者孫中杰
近日，在河南省南陽市召開的省級艾灸醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展座談會上，南陽市市場監(jiān)管局局長曲艷表示，目前，南陽市野灸已開發(fā)利用12萬噸艾草，艾草種植面積近2萬公頃，增加了近10萬農(nóng)民的收入。南陽已成為全國最大的艾草生產(chǎn)和艾草產(chǎn)品加工銷售地。
“公司在生產(chǎn)加工中每天要‘吃’20多噸艾草。”南陽仙草健康集團(tuán)有限公司董事長宋欣在接受中國質(zhì)量報記者采訪時表示。公司專業(yè)從事艾草產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及艾灸培訓(xùn)。是一家擁有完整產(chǎn)業(yè)體系的全鏈條生產(chǎn)和服務(wù)型企業(yè)。近年來，在河南省食品藥品監(jiān)督管理局和南陽市市場監(jiān)管局的幫助和支持下，公司的兩款艾灸器械先后獲得了醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可??證。目前，公司的艾灸產(chǎn)品及艾灸器具暢銷全國各地，并遠(yuǎn)銷日本、韓國中國及東南亞市場，年產(chǎn)值1億元。
“這是我們服務(wù)全市艾草企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一個縮影?！蹦详柺惺袌霰O(jiān)管局副局長張榮艷介紹，近年來，隨著大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，艾草種植加工產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。目前，全市艾草全產(chǎn)業(yè)鏈注冊企業(yè)3771家，錫銷售額達(dá)80億元。
南陽市市場監(jiān)管局，按照南陽市委、市政府的部署要求，在國務(wù)院印發(fā)的《支持南陽中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和依法監(jiān)督十二條措施》的大力支持下，河南省藥監(jiān)局，正著力解決艾蒿產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題。過程中存在的問題，推動南陽艾草的天然優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量的產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢。
目前，南陽市有7個艾草品種被認(rèn)定為河南省中藥材品種，18家艾草企業(yè)獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，1家企業(yè)獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，2家艾灸療法公司已取得《醫(yī)藥生產(chǎn)許可證》。該儀器已獲得第二類《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，6家艾蒿制品企業(yè)獲得《化妝品生產(chǎn)許可證》，已注冊含有艾蒿提取物的普通化妝品42個品種。
同時，省、市市場監(jiān)管部門加大對南陽艾草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的指導(dǎo)和支持力度，幫助全市3家艾草企業(yè)申報河南省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項目。一家艾草企業(yè)申請批準(zhǔn)河南省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項目，一家艾草企業(yè)申請批準(zhǔn)河南省服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項目。截至目前，全市有2325項艾草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋艾草產(chǎn)業(yè)鏈的各個領(lǐng)域。
“我們清楚地意識到，南洋艾草產(chǎn)品還處于低端水平，在艾灸儀器設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品上還有差距。這也意味著我們還有廣闊的發(fā)展空間。一些專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和艾制品企業(yè)生產(chǎn)艾灸醫(yī)療器械的意愿強(qiáng)烈，上級藥品監(jiān)管部門有必要進(jìn)一步細(xì)化準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，讓更多有條件的企業(yè)獲得市場‘通行證’?！庇懻摃希详柺惺袌霰O(jiān)管局藥品局長王海龍?zhí)岢隽私ㄗh。
面對企業(yè)時期河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊辦公室主任汪峰表示，支持艾灸醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，是全省各級市場監(jiān)管部門的共識。河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊相關(guān)部門和職能單位將積極發(fā)揮職能作用和技術(shù)優(yōu)勢，加大對艾灸類醫(yī)療器械審評審批的支持力度，確保支持政策落地見效.河南省藥品審評檢驗中心主任曹琳琳也表示，中心將充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，深入企業(yè)調(diào)研，通過技術(shù)服務(wù)的審評和定義，加強(qiáng)審評全過程的溝通。的創(chuàng)新產(chǎn)品。評估提供技術(shù)服務(wù)。
“下一步，我局將根據(jù)當(dāng)?shù)厝斯ぶ悄苄袠I(yè)市場主體的認(rèn)證需求，進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)改造廠房、設(shè)備等硬件設(shè)施，建立健全生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量管理體系，努力擴(kuò)大認(rèn)證范圍。盡可能。企業(yè)的數(shù)量。曲艷表示，南陽市市場監(jiān)管局將采取多種形式支持艾草企業(yè)提升高質(zhì)量發(fā)展能力，助力南陽艾草產(chǎn)業(yè)和艾灸裝備做大做強(qiáng)。
《中國質(zhì)量報》
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