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2022-08-20 08:56:48
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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)（嚴(yán)東）日前，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布7項(xiàng)行政處罰決定書。南陽(yáng)康正藥業(yè)有限公司因銷售劣藥被處罰。
買了100公斤劣藥全部賣掉
余藥藥監(jiān)處罰[2022]6-1號(hào)顯示，南陽(yáng)康正藥業(yè)有限公司經(jīng)營(yíng)藥品黃柏（飲片）（生產(chǎn)企業(yè)：湖北同仁恒康中藥飲片有限公司，批號(hào)01） )經(jīng)南洋食品藥品檢驗(yàn)所檢測(cè)，【含量測(cè)定】項(xiàng)目不符合要求。
經(jīng)查，南陽(yáng)康正藥業(yè)有限公司于2020年8月15日從湖北同仁恒康中藥有限公司（現(xiàn)稱湖北湘灣中藥有限公司）購(gòu)買了上述劣藥。 , 采購(gòu)量為 100kg。上述劣藥黃柏（飲片）共售出47次，價(jià)值7191元，違法所得7191元。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十六條第一款規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；藥品價(jià)值不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證；機(jī)構(gòu)制劑許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口”，《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中華人民共和國(guó)”第7號(hào)第十五條：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反有關(guān)規(guī)定違反《藥品管理法》和本條例規(guī)定，有充分證據(jù)證明不知道其銷售或者使用的藥品是假冒偽劣藥品的，予以沒(méi)收。銷售、使用假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。”河南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該公司處以沒(méi)收違法所得7191元的行政處罰。
販賣劣藥早已“定罪”
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)發(fā)現(xiàn)南陽(yáng)市康鄭州藥業(yè)因銷售劣藥而受到處罰已經(jīng)不是第一次了。 2017年、2019年公司有行政處罰記錄。
2019年1月，南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)公司藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定》給予警告；公司沒(méi)收公司銷售劣藥肉蓯蓉違法所得2541元；該公司因銷售貨值2640倍的劣藥肉蓯蓉被處以罰款3960元。
2017年10月，原南陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)局通報(bào)，該公司向南陽(yáng)益通藥業(yè)有限公司出售香沙養(yǎng)胃丸，檢驗(yàn)結(jié)果不符合要求。根據(jù)法律，將按照劣藥進(jìn)行處罰。
第三方資料顯示，南陽(yáng)康正藥業(yè)有限公司成立于2000年1月，注冊(cè)資本2000萬(wàn)元，法定代表人鄒麗。經(jīng)營(yíng)范圍包括中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（疫苗除外）、蛋白同化制劑、多肽類激素批發(fā)。
□ 本報(bào)記者孫中杰
近日，在河南省南陽(yáng)市召開(kāi)的省級(jí)艾灸醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展座談會(huì)上，南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)曲艷表示，目前，南陽(yáng)市野灸已開(kāi)發(fā)利用12萬(wàn)噸艾草，艾草種植面積近2萬(wàn)公頃，增加了近10萬(wàn)農(nóng)民的收入。南陽(yáng)已成為全國(guó)最大的艾草生產(chǎn)和艾草產(chǎn)品加工銷售地。
“公司在生產(chǎn)加工中每天要‘吃’20多噸艾草?！蹦详?yáng)仙草健康集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)宋欣在接受中國(guó)質(zhì)量報(bào)記者采訪時(shí)表示。公司專業(yè)從事艾草產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及艾灸培訓(xùn)。是一家擁有完整產(chǎn)業(yè)體系的全鏈條生產(chǎn)和服務(wù)型企業(yè)。近年來(lái)，在河南省食品藥品監(jiān)督管理局和南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局的幫助和支持下，公司的兩款艾灸器械先后獲得了醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可??證。目前，公司的艾灸產(chǎn)品及艾灸器具暢銷全國(guó)各地，并遠(yuǎn)銷日本、韓國(guó)中國(guó)及東南亞市場(chǎng)，年產(chǎn)值1億元。
“這是我們服務(wù)全市艾草企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一個(gè)縮影?！蹦详?yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)張榮艷介紹，近年來(lái)，隨著大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，艾草種植加工產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。目前，全市艾草全產(chǎn)業(yè)鏈注冊(cè)企業(yè)3771家，錫銷售額達(dá)80億元。
南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局，按照南陽(yáng)市委、市政府的部署要求，在國(guó)務(wù)院印發(fā)的《支持南陽(yáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和依法監(jiān)督十二條措施》的大力支持下，河南省藥監(jiān)局，正著力解決艾蒿產(chǎn)業(yè)發(fā)展問(wèn)題。過(guò)程中存在的問(wèn)題，推動(dòng)南陽(yáng)艾草的天然優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量的產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。
目前，南陽(yáng)市有7個(gè)艾草品種被認(rèn)定為河南省中藥材品種，18家艾草企業(yè)獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，1家企業(yè)獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，2家艾灸療法公司已取得《醫(yī)藥生產(chǎn)許可證》。該儀器已獲得第二類《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》，6家艾蒿制品企業(yè)獲得《化妝品生產(chǎn)許可證》，已注冊(cè)含有艾蒿提取物的普通化妝品42個(gè)品種。
同時(shí)，省、市市場(chǎng)監(jiān)管部門加大對(duì)南陽(yáng)艾草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的指導(dǎo)和支持力度，幫助全市3家艾草企業(yè)申報(bào)河南省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目。一家艾草企業(yè)申請(qǐng)批準(zhǔn)河南省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目，一家艾草企業(yè)申請(qǐng)批準(zhǔn)河南省服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范項(xiàng)目。截至目前，全市有2325項(xiàng)艾草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋艾草產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)領(lǐng)域。
“我們清楚地意識(shí)到，南洋艾草產(chǎn)品還處于低端水平，在艾灸儀器設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品上還有差距。這也意味著我們還有廣闊的發(fā)展空間。一些專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和艾制品企業(yè)生產(chǎn)艾灸醫(yī)療器械的意愿強(qiáng)烈，上級(jí)藥品監(jiān)管部門有必要進(jìn)一步細(xì)化準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，讓更多有條件的企業(yè)獲得市場(chǎng)‘通行證’?！庇懻摃?huì)上，南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品局長(zhǎng)王海龍?zhí)岢隽私ㄗh。
面對(duì)企業(yè)時(shí)期河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)辦公室主任汪峰表示，支持艾灸醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，是全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門的共識(shí)。河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)部門和職能單位將積極發(fā)揮職能作用和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加大對(duì)艾灸類醫(yī)療器械審評(píng)審批的支持力度，確保支持政策落地見(jiàn)效.河南省藥品審評(píng)檢驗(yàn)中心主任曹琳琳也表示，中心將充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，深入企業(yè)調(diào)研，通過(guò)技術(shù)服務(wù)的審評(píng)和定義，加強(qiáng)審評(píng)全過(guò)程的溝通。的創(chuàng)新產(chǎn)品。評(píng)估提供技術(shù)服務(wù)。
“下一步，我局將根據(jù)當(dāng)?shù)厝斯ぶ悄苄袠I(yè)市場(chǎng)主體的認(rèn)證需求，進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)改造廠房、設(shè)備等硬件設(shè)施，建立健全生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量管理體系，努力擴(kuò)大認(rèn)證范圍。盡可能。企業(yè)的數(shù)量。曲艷表示，南陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局將采取多種形式支持艾草企業(yè)提升高質(zhì)量發(fā)展能力，助力南陽(yáng)艾草產(chǎn)業(yè)和艾灸裝備做大做強(qiáng)。
《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》
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